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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20241727 比索洛尔氨氯地平片:NA 作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 广东方盛健盟药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-13
CTR20241508 阿昔替尼片 阿昔替尼用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。 广州科锐特生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-13
CTR20241674 注射用BL-B01D1 局部晚期或转移性三阴乳腺癌 四川百利药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2024-05-11
CTR20241701 泊沙康唑注射液 1、治疗侵袭性曲霉菌病 本品用于成人患者的侵袭性曲霉菌病的治疗。 2、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 本品适用于18岁和18岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者，例如接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 郑州泰丰制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-11
CTR20241545 NGGT002注射液 苯丙酮尿症 苏州诺洁贝生物技术有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-05-10
CTR20241560 替米沙坦氨氯地平片 原发性高血压。 杭州康恩贝制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-05-10
CTR20241574 黄体酮注射液 适用于成人黄体支持，作为辅助生殖技术（ART）治疗方案的一部分，用于无法使用或耐受阴道制剂的不孕女性。 河南科伦药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-10
CTR20241577 硫酸阿托品滴眼液 延缓6-12 岁儿童青少年的近视进展。 乐普药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-05-10
CTR20241588 GC203 TIL细胞注射液 晚期恶性实体瘤 上海君赛生物科技有限公司/上海君赛生物药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-05-10
CTR20241599 盐酸卡利拉嗪胶囊 成人精神分裂症治疗；成人双相I型障碍相关的躁狂发作或混合发作的急性期治疗；成人双相I型障碍相关抑郁发作（双相抑郁）的治疗 ；抗抑郁药治疗成人重度抑郁症（MDD）的辅助治疗 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-10
CTR20241606 乌帕替尼缓释片 1.应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。2.类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。3.银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种DMARD应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤(Methotrexate，MTX)联用。4.溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。5.克罗恩病 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。6.强直性脊柱炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。7.非放射学轴型脊柱关节炎 本品适用于治疗有客观炎症表现且对TNF阻滞剂治疗反应不足或不耐受的非放射学轴型脊柱关节炎成人患者。 山东齐都药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-10
CTR20241615 美阿沙坦钾片 高血压 浙江尖峰药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-05-10
CTR20241358 注射用SIM0500 复发或难治性多发性骨髓瘤受试者 上海先祥医药科技有限公司 进行中 I期 国际多中心 2024-05-10
CTR20241628 阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson 分类法的 IIa 和 IIb 型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（Total cholesterol，TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（Low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）升高、载脂蛋白 B（Apolipoprotein B，Apo B）升高和甘油三酯（Triglycerides，TG）升高。在纯合子家族性高胆固醇血症（Homozygous familial hypercholesterolaemia， HoFH） 患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。冠心病：冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。 浙江江北药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-10
CTR20241635 格列喹酮片 本品用于成人非胰岛素依赖型糖尿病（NIDDM，II型），当其他措施（如坚持糖尿病饮食、肥胖者减轻体重和充分的体育锻炼）不能令人满意地控制血糖水平时，可使用本品。 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-10
CTR20241641 人纤维蛋白原 评价人纤维蛋白原在先天性纤维蛋白原减少或缺乏症 绿十字（中国）生物制品有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-05-10
CTR20241649 SSGJ-707注射液:NA 非小细胞肺癌 沈阳三生制药有限责任公司/三生国健药业（上海）股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-05-10
CTR20241652 TAK-279片 中重度斑块状银屑病 Takeda Development Center Americas, Inc./武田（中国）国际贸易有限公司/Hovione FarmaCiencia SA/Fisher Clinical Services Inc. 进行中 III期 国际多中心 2024-05-10
CTR20241657 美阿沙坦钾片 适用于治疗成人原发性高血压。 广州市联瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-10
CTR20241662 拉米夫定多替拉韦片 作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染成人及12岁以上青少年（体重至少40公斤）患者：（1）无抗逆转录病毒治疗史的患者；（2）作为替代治疗方案，用于接受稳定抗逆转录治疗达到病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/mL）且无治疗失败史的患者。 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-10