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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20241618 TQB3107片 晚期恶性肿瘤患者 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-05-09
CTR20241619 水痘减毒活疫苗 水痘 科兴(大连)疫苗技术有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-05-09
CTR20241626 醋氯芬酸片 本品适用于治疗炎症和疼痛过程,如腰痛、牙痛、肩周炎和关节外风湿病,以及骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的慢性治疗。 广东君康药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-05-09
CTR20241639 MK-7240 溃疡性结肠炎 Merck Sharp & Dohme LLC/默沙东研发(中国)有限公司/Catalent Indiana, LLC 已完成 I期 国内试验 2024-05-09
CTR20241645 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 适用于良性前列腺增生对症治疗;高血压。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-09
CTR20241646 TAK-279片 中重度斑块状银屑病 Takeda Development Center Americas, Inc./武田(中国)国际贸易有限公司/Hovione FarmaCiencia SA/Fisher Clinical Services Inc. 进行中 III期 国际多中心 2024-05-09
CTR20241648 甲磺酸仑伐替尼胶囊 1.本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者,此类患者尚无可用的研究数据。 2.进展性、局部晚期或转移性反射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 山东新时代药业有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2024-05-09
CTR20241653 索法酮颗粒 用于急性胃炎和慢性胃炎急性发作的治疗。 南京丰恺思药物研发有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2024-05-09
CTR20241658 CM383注射液 阿尔茨海默病 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-05-09
CTR20241660 QX005N注射液 结节性痒疹 江苏荃信生物医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-05-09
CTR20241661 [14C]HSK31858混悬剂 非囊性纤维化支气管扩张 海思科医药集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-05-09
CTR20241665 多替拉韦钠片 本品联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。 江苏艾迪药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-09
CTR20241535 注射用SHR-A1921 卵巢癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-05-09
CTR20241543 QLC1101胶囊 晚期实体瘤 齐鲁制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-05-08
CTR20241551 乙酰半胱氨酸口服溶液 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。 合肥华威药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-05-08
CTR20241555 CAN1012注射液 晚期实体瘤 康威(广州)生物科技有限公司 进行中 其它Ib/II a期 国内试验 2024-05-08
CTR20241561 美阿沙坦钾片 本品适用于治疗成人原发性高血压。 湖南慧泽生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-08
CTR20241570 注射用YKST02:无 复发/难治性多发性骨髓瘤 益科思特(北京)医药科技发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-05-08
CTR20241571 沙库巴曲缬沙坦钠片 1)以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg: 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2)以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg:用于治疗原发性高血压。 华中药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-08
CTR20241580 吡格列酮二甲双胍片 适用于2型糖尿病,但是,仅限于判断合用吡格列酮盐酸盐及二甲双胍盐酸盐的治疗适当的情况。 宁波美舒医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-08