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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20241664 美沙拉秦肠溶片 1. 用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗; 2. 用于克罗恩病急性发作期的治疗。 南通联亚药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-10
CTR20241666 艾曲泊帕乙醇胺片 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-10
CTR20241667 艾拉莫德片 用于活动性类风湿关节炎 南京海纳制药有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-05-10
CTR20241406 AK104注射液 不可根治、非转移性肝细胞癌 康方药业有限公司/中山康方生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-05-10
CTR20241670 氟伐他汀钠缓释片 用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)的患者。 浙江普洛康裕制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-10
CTR20241675 比拉斯汀片 缓解过敏性鼻结膜炎(打喷嚏,鼻子发痒,流鼻涕,鼻塞和红眼)和其他形式的过敏性鼻炎的症状。也可以用于治疗皮疹(如荨麻疹)。 远大医药(中国)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-10
CTR20241676 布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 (PT027) 18岁以上哮喘患者按需治疗或预防支气管收缩以及降低急性发作风险 AstraZeneca Pharmaceuticals LP/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Dunkerque Production 进行中 III期 国内试验 2024-05-10
CTR20241679 乙酰半胱氨酸口服溶液 适用于溶解粘稠痰液和缓解呼吸道咳嗽。 广州仁恒医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-10
CTR20241682 枸橼酸坦度螺酮片 1)各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症;2)原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-10
CTR20241683 枸橼酸铋钾片 幽门螺杆菌引起的慢性胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。 赤峰赛林泰药业有限公司 进行中 其它人体生物等效性研究 国内试验 2024-05-10
CTR20241544 多索茶碱颗粒 支气管哮喘;有支气管痉挛现象的肺部疾病。 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-05-09
CTR20241564 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 吉林天衡药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-09
CTR20241567 人凝血因子Ⅷ:/ 对于缺乏凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治血友病A和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 华润博雅生物制药集团股份有限公司 已完成 其它上市获批后,国家药监局要求补充PK/PD研究 国内试验 2024-05-09
CTR20241579 IBI363 晚期恶性肿瘤 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-05-09
CTR20241593 六合丹软膏 清热解毒、消肿止痛,用于急性胰腺炎腹痛。 四川大学华西医院 进行中 II期 国内试验 2024-05-09
CTR20241597 己酮可可碱缓释片 主要用于缺血性脑血管病后脑循环的改善,同时可用于周围血管病,如伴有间歇性跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。 海南皇隆制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-09
CTR20241603 比拉斯汀口服溶液 本品为抗组胺药,用于缓解花粉热症状(打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、眼睛发红、流泪)和其他形式的过敏性鼻炎。它还可以用于治疗发痒的皮疹(例如荨麻疹)。 合肥华威药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-05-09
CTR20241605 B001注射液 AQP4-IgG阳性NMOSD 上海医药集团股份有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2024-05-09
CTR20241611 HR1405-01注射液 本品拟用于:1)用于成人治疗轻至中度疼痛;2)作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。 南京海融医药科技股份有限公司/南京海融制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-05-09
CTR20241614 GQ1010注射液 晚期实体瘤 启德医药科技(苏州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-05-09