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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20241431 SHR-2173注射液 系统性红斑狼疮 广东恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-04-30
CTR20241463 百蕊颗粒 小儿急性上呼吸道感染(风热证) 安徽九华华源药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-04-30
CTR20241469 RJMty19注射液 经二线或以上治疗后成人复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 广东瑞顺生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-30
CTR20241503 TQB2450注射液 广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。 正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-30
CTR20241522 SYN045片:无 用于治疗动脉性肺动脉高压 石家庄四药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-30
CTR20241523 Tarlatamab 广泛期小细胞肺癌 Amgen Inc./百济神州(北京)生物科技有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-04-30
CTR20241530 瑞卢戈利片 用于治疗患有晚期前列腺癌的成人患者 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-30
CTR20241538 枸橼酸西地那非片 治疗勃起功能障碍 江苏福邦药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-30
CTR20241547 达格列净片 1、用于2型糖尿病成人患者:单药治疗,可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗,当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者:用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者:降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制,本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 石家庄市华新药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-04-29
CTR20241289 布瑞哌唑片 精神分裂症 成人重度抑郁症(MDD)的辅助治疗 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-29
CTR20241559 马来酸甲麦角新碱注射液 流产之后的出血;产后出血增加和未进行母乳喂养的妇女在产褥期的子宫收缩乏力。 浙江博崤生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-04-29
CTR20241335 Amlitelimab注射液 特应性皮炎 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Genzyme Ireland Ltd. 进行中 III期 国际多中心 2024-04-29
CTR20241351 甲苯磺酸艾多沙班片 用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。 用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 江西迪赛诺医药集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-29
CTR20241367 PA1010片 慢性乙型肝炎 浙江柏拉阿图医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-29
CTR20241398 多巴丝肼片 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。 合肥英太制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-29
CTR20241414 甲磺酸沙芬酰胺片 适用于出现左旋多巴/卡比多巴“开关现象”的帕金森患者辅助治疗。 成都明德至远医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-29
CTR20241421 丙戊酸钠缓释片(I) 1. 癫痫 既可作为单药治疗,也可作为添加治疗: 1)用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West, Lennox-Gastaut综合征)等。 2)用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。 2. 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 南京泽恒医药技术开发有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-29
CTR20241438 依折麦布片 原发性高胆固醇血症: 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH): 本品与他汀类联合应用,可作为其他降脂治疗的辅助疗法(如LDL-C血浆分离置换法),或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症): 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。 华润赛科药业有限责任公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-04-29
CTR20241441 IBI133 晚期实体瘤 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 其它I/II期 国际多中心 2024-04-29
CTR20241451 FL115注射液 不可切除局部晚期或转移性实体瘤 苏州复融生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-29