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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20241368 注射用Tafasitamab 复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 Incyte Biosciences Distribution B.V./北京诺诚健华医药科技有限公司/Baxter Oncology GmbH; Incyte Biosciences Technical Operations S.a.r.l. 进行中 III期 国内试验 2024-04-28
CTR20241396 GS3-007a干混悬剂 成人生长激素缺乏症的诊断 长春金赛药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-28
CTR20241400 HRS-7058片 晚期实体瘤患者 山东盛迪医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-28
CTR20241403 苯磺酸左氨氯地平片 1、高血压病;2、心绞痛 苏州东瑞制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-04-28
CTR20241407 HRS-4642注射液 携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 其它IB/II期 国内试验 2024-04-28
CTR20241411 注射用SHR-7631 晚期实体瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-04-28
CTR20241413 四价流感病毒亚单位疫苗(MDCK细胞) 预防由流感病毒感染而引起的流行性感冒 长春生物制品研究所有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2024-04-28
CTR20241417 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者 石家庄市普力制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-04-28
CTR20241424 布地奈德肠溶胶囊 布地奈德肠溶胶囊是一种皮质类固醇,用于减少有疾病快速进展风险的IgAN成人的蛋白尿,通常尿蛋白肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g。 海南合瑞制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-28
CTR20241426 JSKN016注射液 晚期恶性实体瘤 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-28
CTR20241429 他达拉非片 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。 四川新斯顿制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-28
CTR20241433 B013注射液 铂耐药复发卵巢癌 上海上药交联医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-04-28
CTR20241439 注射用ESG401 HR+/HER2-乳腺癌 上海诗健生物科技有限公司/东曜药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-04-28
CTR20241444 奥卡西平口服混悬液 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童。 浙江上药九洲生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-28
CTR20241449 SHR-4597吸入剂 哮喘患者 广东恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-28
CTR20241458 磷酸奥司他韦干混悬剂 1.治疗流感:适用于治疗症状不超过48小时的2周龄及以上患者因甲型和乙型流感感染引起的急性,无并发症的疾病; 2.预防流感:适用于预防1岁及以上患者的甲型和乙型流感。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-28
CTR20241470 注射用 A 型肉毒毒素(148 kDa,不含复合蛋白) 眼睑痉挛 兰州生物技术开发有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-28
CTR20241483 司来帕格片 用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组)以延缓疾病进展及降低因PAH而住院的风险 江苏博新医药科技有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-28
CTR20241484 CAN2109注射液 不可切除或转移性晚期肿瘤 康威(广州)生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-28
CTR20241488 IBI355 成人原发性干燥综合征、成人系统性红斑狼疮 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-04-28