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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20241327 注射用HR20013 预防化疗后恶心呕吐 福建盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-04-25
CTR20241330 注射用HYR-PB21 术后单剂量局部浸润麻醉或外周神经阻滞麻醉 合肥合源药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-04-25
CTR20241332 STC007注射液 腹部手术后疼痛 成都诺和晟泰生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-04-25
CTR20241338 阿替洛尔片 主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死,也可用于心律失常、甲状腺机能亢进、嗜铬细胞瘤。 浙江亚太药业股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-04-25
CTR20241371 NA 费城染色体阳性慢性髓系白血病/费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+CML or Ph+ALL) Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Pharma Stein AG 进行中 III期 国际多中心 2024-04-25
CTR20241374 冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗 适用于2月龄及以上的婴幼儿预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染 北京民海生物科技有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-04-25
CTR20241382 注射用MK-2870 晚期食管癌 默沙东研发(中国)有限公司 进行中 II期 国际多中心 2024-04-25
CTR20241392 盐酸卡利拉嗪胶囊(餐后):NA (1)成人精神分裂症的治疗;(2)成人双相I型情感障碍相关的躁狂或混合发作的急性治疗;(3)成人双相I型情感障碍(双相抑郁症)相关的抑郁症发作的治疗;(4)成人重度抑郁症(MDD)的抗抑郁药物辅助治疗。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-25
CTR20241393 盐酸卡利拉嗪胶囊(空腹):NA (1)成人精神分裂症的治疗;(2)成人双相I型情感障碍相关的躁狂或混合发作的急性治疗;(3)成人双相I型情感障碍(双相抑郁症)相关的抑郁症发作的治疗;(4)成人重度抑郁症(MDD)的抗抑郁药物辅助治疗。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-25
CTR20241401 甲磺酸奥希替尼片:AZD9291 表皮生长因子受体(EGFR) 突变阳性的III 期不可切除非小细胞肺癌患者的放化疗前诱导治疗和维持治疗 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司 进行中 II期 国际多中心 2024-04-25
CTR20241419 马来酸奈拉替尼片 HER2阳性晚期食管/食管胃交界/胃腺癌 甫康(上海)健康科技有限责任公司/药源生物科技(启东)有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-04-25
CTR20240359 Exendin-4Fc融合蛋白(JY09)注射液 2型糖尿病 北京东方百泰生物科技有限公司/北京精益泰翔技术发展有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-04-25
CTR20241420 Amlitelimab注射液 中重度特应性皮炎 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Genzyme Ireland Ltd. 进行中 III期 国际多中心 2024-04-25
CTR20241434 特立妥单抗注射液((JNJ-64007957) 多发性骨髓瘤 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC 进行中 III期 国际多中心 2024-04-25
CTR20241450 注射用BL-B01D1 局部晚期或转移性 EGFR 野生型非小细胞肺癌 四川百利药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2024-04-25
CTR20241190 维生素K1注射液 适用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症。 海南美康达药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-25
CTR20241199 全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂 主要用于预防破伤风。 长春百克生物科技股份公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-25
CTR20241472 美洛昔康纳米晶注射液 本品适用于成人中度至重度疼痛的治疗,可单独使用或与NSAID以外的镇痛药联合使用。 使用限制:由于镇痛起效延迟,当需要快速镇痛时,不建议单独使用本品。 江苏慧聚药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-04-25
CTR20241475 酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液:NA 本品用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者支气管狭窄的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。每日两次(早上和晚上),可长期用药。 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-04-25
CTR20241480 RO7538483注射液 经组织学证实的PD-L1阳性的实体瘤 F. Hoffmann -La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司/Genentech Inc. 进行中 II期 国际多中心 2024-04-25