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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20241227 己酮可可碱缓释片 主要用于治疗外周血液循环障碍 合肥昊益医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-04-28
CTR20241497 黄体酮软胶囊 本品用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍。 -排卵机能障碍引起的月经失调; -痛经及经前期综合征; -出血(由纤维瘤等所致); -绝经前紊乱; -绝经(用于补充雌激素治疗)。 本品也助于妊娠。 在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时,因黄体酮能引起诸如嗜睡,头晕目眩等不良反应时,可以用阴道给药代替口服给药。 苏州朗科生物技术股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-04-28
CTR20241506 枸橼酸西地那非片 适用于勃起功能障碍 广东培杰药物研究有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-28
CTR20241510 西格列汀二甲双胍片(Ⅰ) 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者 石家庄市普力制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-04-28
CTR20241513 注射用EC-DG 研究受试者将包括临床和影像学(CT)证据与首次肺癌诊断一致且年满18岁的男性和女性肺癌初治患者 Cell>Point, L.C.C./浙江联辉医药科技有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-04-28
CTR20241515 阿司匹林肠溶片 不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分);急性心肌梗死(标准治疗的一部分);预防心肌梗死复发;动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后;预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死 长春海悦药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-04-28
CTR20241517 双氯芬酸依泊胺贴 适用于成人和6岁及以上儿童患者因轻微拉伤、扭伤和挫伤引起的急性疼痛的局部治疗。 杭州端本医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-04-28
CTR20241518 地屈孕酮片 地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如:痛经,子宫内膜异位症,继发性闭经,月经周期不规则,功能失调性子宫出血,经前期综合征,孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产,黄体不足所致不孕症,用于辅助生殖技术中的黄体支持。 浙江美迪深生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-28
CTR20241528 盐酸溴己新片 本品主要用于慢性支气管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者。 山西立业制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-28
CTR20241529 HR17031注射液 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-04-28
CTR20241532 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 宝龙药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-04-28
CTR20241312 西格列汀二甲双胍片(II) 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 浙江众延医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-04-26
CTR20241362 重组L-IFN腺病毒注射液:YSCH-01,YSCH-01注射液 晚期实体瘤 上海元宋生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-26
CTR20241402 克霉唑阴道片 念珠菌性外阴阴道病 北京福元医药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-04-26
CTR20241432 PF-07220060 激素受体阳性、HER2 阴性晚期/转移性乳腺癌 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Pfizer Inc.;Pfizer Limited 主动终止 II期 国际多中心 2024-04-26
CTR20241436 恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 本品用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-26
CTR20241452 克立硼罗软膏 2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 浙江上药九洲生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-26
CTR20241457 枸橼酸伊沙佐米胶囊 多发性骨髓瘤 江苏天士力帝益药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-26
CTR20241464 达格列净片 用于2型糖尿病成人患者的单药治疗或联合治疗 海南倍康医药科技有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2024-04-26
CTR20241468 LTC004注射液 肉瘤 北京志道生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-04-26