临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20241178 QX005N注射液 中度至重度特应性皮炎（AD） 江苏荃信生物医药有限公司/江苏荃信生物医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-04-11
CTR20241186 SYHX2011 晚期乳腺癌患者 石药集团欧意药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-04-11
CTR20241194 WG1025 营养不良型大疱性表皮松解症 北京唯源立康生物科技股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-04-11
CTR20241216 塞来昔布胶囊 塞来昔布适用于:（1）用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。 （2）用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。 （3）用于治疗成人急性疼痛（AP）。 （4）用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-11
CTR20241218 RFUS-144注射液 用于急慢性疼痛和瘙痒症的治疗 宜昌人福药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-11
CTR20240955 注射用LM-302 CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌 礼新医药（浙江）有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-04-11
CTR20241221 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 北京斯利安药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-11
CTR20241231 AK120注射液 中重度特应性皮炎 中山康方生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-04-11
CTR20241236 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 湖南九典制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-11
CTR20240972 替米沙坦氨氯地平片 原发性高血压 苏州东瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-11
CTR20241237 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 石家庄凯达生物工程有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-11
CTR20241251 奥美沙坦酯口崩片 高血压 北京星昊医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-11
CTR20241252 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液:JMT101 携带表皮生长因子受体20外显子插入突变（EGFR 20ins）局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 上海津曼特生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-04-11
CTR20241253 ADC189片 拟用于5周岁及以上患者急性甲型和乙型流行性感冒的治疗 安帝康（无锡）生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-04-11
CTR20241257 ND-003片:ND003片 肾纤维化、特发性肺纤维化、特应性皮炎 深圳市新樾生物科技有限公司/深圳市小分子新药创新中心有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-11
CTR20241260 氟比洛芬凝胶贴膏:NA 下列疾病及症状的镇痛、消炎： 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 上海安必生制药技术有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-04-11
CTR20241265 氨氯地平阿托伐他汀钙片 氨氯地平和阿托伐他汀适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 氨氯地平 1、高血压 氨氯地平适用于高血压的治疗。可单独应用或与其它抗高血压药物联合应用。 2、冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 氨氯地平适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其它抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s或变异型心绞痛） 氨氯地平适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其它抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 近期经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心衰的患者，氨氯地平可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 阿托伐他汀 1、高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如LDL血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。 2、冠心病： 冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。 翎耀生物科技（上海）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-11
CTR20241266 恩格列净片 2型糖尿病 四川依科制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-11
CTR20241267 硝苯地平缓释片（Ⅱ） 慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）；血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛）。原发性高血压。 四川依科制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-11
CTR20241268 伊布替尼胶囊 1、本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 2、本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 3、本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的 治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 4、本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 仁合熙德隆药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-11