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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20241269 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 南京易亨制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-11
CTR20241045 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 本品是血管紧张素II受体阻滞剂、二氢吡啶类钙通道阻滞剂和噻嗪类利尿剂的组合,用于治疗高血压,降低血压。 上海腾瑞制药股份有限公司/广州玻思韬控释药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-04-10
CTR20241058 AMX3009 治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者(罕见EGFR 突变) 安润医药科技(苏州)有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-04-10
CTR20241060 立他司特滴眼液 干眼(DED)症状和体征的治疗 鲁南贝特制药有限公司/南京瑞年百思特制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-04-10
CTR20241090 LNK01001胶囊 类风湿关节炎 凌科药业(杭州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-10
CTR20241134 盐酸米诺环素胶囊 浅表性皮肤感染、深表性皮肤感染、淋巴管/淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤/烫伤及手术创口等继发感染、乳腺炎、骨髓炎、咽/喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急症、慢性病)、睾丸上体炎(附睾炎)、尿道炎、淋球菌感染、梅毒、腹膜炎、感染性肠炎、外阴炎、细菌性阴道炎、宫内感染、泪囊炎、麦粒肿、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎、化脓性唾液腺炎、牙周组织炎、牙冠周炎、上颌窦炎、颌炎、炭疽、恙虫病、鹦鹉热。 安徽省先锋制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-10
CTR20241144 芦曲泊帕片 改善计划接受手术的慢性肝病患者的血小板减少症。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-10
CTR20241154 注射用 MK-1200 晚期实体瘤 默沙东研发(中国)有限公司 主动终止 其它I/II期 国际多中心 2024-04-10
CTR20241172 盐酸奥洛他定片 过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病(湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑) 江苏亚邦爱普森药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-10
CTR20241176 AZD3470薄膜衣片 实体瘤 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司 进行中 I期 国际多中心 2024-04-10
CTR20241177 磷酸西格列汀片 本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 湖南迪诺制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-10
CTR20241179 酮洛芬贴剂:无 (1)以下疾病和症状的镇痛/消炎:腰痛(肌肉或筋膜性腰痛、变形性脊椎病、椎间盘疾病、腰椎挫伤)、变形性关节炎、肩周炎、肌腱炎、腱鞘炎、肌腱周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘等)、肌肉痛、创伤后肿胀和疼痛 (2)类风湿性关节炎的局部镇痛。用于以下疾病及症状的消炎、镇痛:骨关节炎,肌肉痛,外伤导致肿胀疼痛。 湖南九典制药股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-04-10
CTR20241185 SHR2554片 淋巴瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-04-10
CTR20241197 小儿法罗培南钠颗粒 用于对法罗培南敏感的细菌所致的儿童下列感染性疾病的治疗。儿童患者:本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗:浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。 河北智恒医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-10
CTR20241204 sbk002片 动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防 成都施贝康生物医药科技有限公司 已完成 其它桥接试验 国内试验 2024-04-10
CTR20241208 盐酸曲唑酮片 本品用于抑郁症的治疗。 安徽万邦医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-04-10
CTR20241234 注射用双羟萘酸多奈哌齐 阿尔茨海默病 上海华汇拓医药科技有限公司/浙江华海药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-10
CTR20241238 克立硼罗软膏 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 佑华医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-10
CTR20241239 他达拉非片 治疗勃起功能障碍(ED, Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。 河南中帅医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-10
CTR20241244 多巴丝肼片 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。 山西德元堂药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-10