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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20241247 沙库巴曲缬沙坦钠片 1)用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 2)沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 常州四药制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-10
CTR20241049 HRO761 晚期不可切除或转移性微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Hovione FarmaCiencia S.A. 进行中 I期 国际多中心 2024-04-09
CTR20241069 注射用盐酸多柔比星胶束 晚期实体肿瘤 开瑞龙(北京)药业有限公司/中国科学院生物物理研究所 进行中 I期 国内试验 2024-04-09
CTR20241187 磷酸芦可替尼片 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 南京正科医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-09
CTR20240674 BGB-43395 晚期或转移性实体瘤,包括 HR+/HER2-乳腺癌 百济神州(苏州)生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-04-09
CTR20241212 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 北京北陆药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-04-09
CTR20241220 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗。 深圳大佛药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-04-09
CTR20241222 柯拉特龙乳膏 12岁及以上的中、重度面部寻常痤疮 Sun Pharmaceutical Industries Limited/浙江万晟药业有限公司/Cosmo SpA 进行中 III期 国内试验 2024-04-09
CTR20241223 枸橼酸西地那非口溶膜 勃起功能障碍(无法维持满意性行为的勃起状态的患者)。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-09
CTR20241229 JJH201501片 抑郁症 江苏吉贝尔药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-04-09
CTR20241230 头孢托仑匹酯颗粒 本品对以下菌种敏感:葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属,肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。本品适用于敏感菌引起的下列感染:浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体州围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎,颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 河南君善生物技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-09
CTR20241232 醋氯芬酸片 骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。 武汉天安医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-04-09
CTR20241122 熊去氧胆酸胶囊 1)胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2)胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3) 胆汁反流性胃炎。 四川迪菲特药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-04-08
CTR20241149 具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液 难治复发急性淋巴细胞白血病(包括中枢神经系统白血病) 上海优卡迪生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-04-08
CTR20241184 比拉斯汀口崩片 本品适用于体重至少为20kg的6~11岁儿童过敏性鼻-结膜炎(季节性和常年性)和荨麻疹的对症治疗。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-08
CTR20241188 乙酰半胱氨酸口服溶液 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 山东如至生物医药科技有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2024-04-08
CTR20241192 奥卡西平口服混悬液 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。 本品适用于成年人和2岁以上儿童。 浙江高跖医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-04-08
CTR20233689 靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液:BRD-01 复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤 武汉波睿达生物科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-04-08
CTR20241195 Sonrotoclax薄膜包衣片 初治慢性淋巴细胞白血病 百济神州(苏州)生物科技有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-04-08
CTR20241196 布洛芬缓释胶囊 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 山西同达药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-04-08