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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240030 靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液 复发/难治性非霍奇金淋巴瘤 上海先博生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-18
CTR20240823 缬沙坦氨氯地平片 治疗原发性高血压。 本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 江西施美药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-18
CTR20240826 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 江苏中邦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-18
CTR20240838 托伐普坦口崩片 低钠血症、心力衰竭引起的体液潴留 河北龙海药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-18
CTR20240843 蓝芩口服液 小儿急性咽炎(肺胃实热证) 扬子江药业集团有限公司 主动终止 II期 国内试验 2024-03-18
CTR20240849 24h 芬太尼透皮贴剂(II) 本品适用于非阿片类药物及弱阿片类药物难以控制的如下疼痛:1.各种中重度癌痛;2. 中重度慢性疼痛 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2024-03-18
CTR20240854 美阿沙坦钾片 本品适用于治疗成人原发性高血压 浙江昂利康制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-18
CTR20240855 马立巴韦片 巨细胞病毒 (CMV) 感染 Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc./武田(中国)国际贸易有限公司/Catalent CTS, LLC 主动暂停 III期 国际多中心 2024-03-18
CTR20240862 依达拉奉右莰醇舌下片 急性缺血性卒中患者中预防性治疗卒中后认知功能障碍 先声药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-03-18
CTR20240883 OAV101注射液 脊髓性肌萎缩症患者 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Gene Therapies, Inc. 进行中 其它IIIb 国际多中心 2024-03-18
CTR20240885 布比卡因脂质体注射液 镇痛 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-03-18
CTR20240889 锝[99mTc]异腈氨基葡萄糖注射液 肺部等肿瘤诊断 北京师宏药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-18
CTR20240892 HDM1005注射液 2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理 杭州中美华东制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-03-18
CTR20240904 盐酸莫西沙星片 仅用于治疗或预防已被证明或强烈怀疑有敏感细菌引起的感染 重庆世森医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-03-18
CTR20240910 奥木替韦单抗注射液 狂犬病毒暴露者的被动免疫。 本品适用于Ⅲ级狂犬病毒暴露者及按照Ⅲ级狂犬病毒暴露处置者的被动免疫,应联合使用狂犬病疫苗。 华北制药集团新药研究开发有限责任公司/华北制药金坦生物技术股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-18
CTR20240915 注射用HS-20093 晚期实体瘤 上海翰森生物医药科技有限公司/常州恒邦药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-18
CTR20240936 利丙双卡因乳膏 用于下列情况的表面局部麻醉:皮肤穿刺(如置入导管或采血)、浅层外科手术(如生殖器黏膜的浅层外科手术或浸润麻醉之前,腿部溃疡清洁/清创术)。 南京瑞捷医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-18
CTR20240939 索凡替尼胶囊 经组织学或细胞学确诊的、既往未接受过系统性一线抗肿瘤治疗的转移性胰腺癌患者 和记黄埔医药(上海)有限公司/和记黄埔医药(苏州)有限公司 进行中 其它II/ III期研究 国内试验 2024-03-18
CTR20240945 卡左双多巴缓释片 (1)原发性帕金森氏病。 (2)脑炎后帕金森氏综合征。 (3)症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒)。 (4)对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时间。 江苏和晨药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-18
CTR20240949 头孢丙烯片 1. 上呼吸道感染;2. 下呼吸道感染;3. 皮肤和皮肤软组织感染; 华北制药河北华民药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-18