临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240800 沙库巴曲缬沙坦钠片 1)以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg： 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2)以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：用于治疗原发性高血压。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-11
CTR20240801 苏帕鲁肽注射液:依苏帕格鲁肽α注射液 超重及肥胖 广州银诺医药集团股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-03-11
CTR20240805 硫酸羟氯喹片 类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-11
CTR20240808 注射用两性霉素B脂质体 1）发热性中性粒细胞减少患者疑似真菌感染的经验性治疗； 2）HIV感染者隐球菌性脑膜炎的治疗； 3）治疗两性霉素B脱氧胆酸盐难治的曲霉属、念珠菌属和/或隐球菌属感染患者，或肾功能不全或因不可接受的毒性不能使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者； 4）治疗内脏利什曼病。在接受AmBisome治疗的免疫功能低下的内脏利什曼病的患者中，首次清除寄生虫后的复发率很高。 齐鲁制药（海南）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-11
CTR20240809 瑞巴派特片:/ 胃溃疡；急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。 安徽金太阳生化药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-11
CTR20240811 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者： 阴道内射精潜伏时间（IETL）小于2分钟；和 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳；和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 上海汇伦江苏药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-11
CTR20240814 氨甲环酸片 （1）用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血，如白血病、再生不良性贫血、紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血。 （2）用于局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。 杭州志呈科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-03-11
CTR20240815 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 4-16岁儿童及青少年轻度至中度哮喘急性发作的治疗 四川普锐特药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-11
CTR20240817 MWN101注射液 2型糖尿病 上海民为生物技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-03-11
CTR20240820 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 天津华津制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-11
CTR20240825 马来酸氨氯地平分散片 1、高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。 2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-11
CTR20240828 阿齐沙坦片 高血压。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-11
CTR20240832 利格列汀片:无 适用于治疗2型糖尿病。 山西德元堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-11
CTR20240836 WYH-052 治疗勃起功能障碍 湘北威尔曼制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-11
CTR20240844 达格列净片 （1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双腿联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。（2）用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者NYHAII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。（3）用于慢性肾病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。（4）重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 安若维他药业泰州有限公司 已完成 其它生物等效性研究 印度 2024-03-11
CTR20240847 坎地沙坦酯片 原发性高血压 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-11
CTR20240660 QHRD107胶囊 复发/难治性急性髓系白血病 常州千红生化制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-03-11
CTR20240680 复方苦参凝胶 细菌性阴道病（湿热下注证） 贵阳新天药业股份有限公司/山东中医药大学 进行中 III期 国内试验 2024-03-11
CTR20240699 利伐沙班片 利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合给药，用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾 病（CAD）成人患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。 利伐沙班与阿司匹林联合给药，用于外周动脉疾病（PAD）成人患者（包括近期因症 状性外周动脉疾病（PAD）而接受下肢血运重建术的患者），以降低主要血栓性事件 （心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢）风险。 南京海辰药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-11
CTR20240745 HZ-H08905片 外周T细胞淋巴瘤 杭州和正医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-03-11