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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240795 ZL-82片 类风湿性关节炎 成都赜灵生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-13
CTR20240803 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 湖南千金湘江药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-03-13
CTR20240812 吸入用苦丁皂苷A溶液 慢性阻塞性肺疾病和支气管哮喘 上海凯屹医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-03-13
CTR20240816 巴瑞替尼片 类风湿关节炎:巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 斑秃:巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他 JAK 抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。 安徽泰恩康制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-13
CTR20240821 盐酸伐地那非口崩片 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 安徽万邦医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-03-13
CTR20240822 重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液 鳞状非小细胞肺癌 上海津曼特生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-03-13
CTR20240837 盐酸曲唑酮片 本品适用于抑郁症的治疗,对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。 重庆圣华曦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-13
CTR20240840 ALXN1850注射液 低磷酸酯酶症儿童(2岁至<12岁)受试者 Alexion Pharmaceuticals Inc./阿斯利康全球研发(中国)有限公司/Alexion Pharma International Operations Limited, Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF) 进行中 III期 国际多中心 2024-03-13
CTR20240846 艾加莫德 α 注射液 成人全身型重症肌无力 argenx BV/再鼎医药(上海)有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG/初级包装厂:Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;次级包装厂:Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 进行中 IV期 国内试验 2024-03-13
CTR20240848 儿童用拉莫三嗪微片 癫痫: 对 12 岁以上儿童及成人的单药治疗:①简单部分性发作;②复杂部分性发作;③继 发性全身强直-阵挛性发作;④原发性全身强直-阵挛性发作。 目前暂不推荐对 12 岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所 进行的对照试验的相应数据。 2 岁上儿童及成人的添加疗法:①简单部分性发作;②复杂部分性发作;③继发性全 身强直-阵挛性发作;④原发性全身强直-阵挛性发作。 本品也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。 北京科信必成医药科技发展有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-13
CTR20240853 重组人促卵泡激素注射液 无排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOS])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。 在辅助生育技术(ART)如体外受精(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)中进行超排卵的妇女,使用本品可刺激多卵泡发育。 严重缺乏促黄体激素(LH)和促卵泡激素(FSH)的患者,即内源性的血清LH水平<1.2 IU/L的患者。推荐LH与FSH联合使用以刺激卵泡的发育 成都景泽生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-03-13
CTR20240856 依折麦布瑞舒伐他汀钙片(I) 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症 北京韩美药品有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-13
CTR20240864 CZ4D吸入粉雾剂 肺曲霉菌病 浙江萃泽医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-13
CTR20240867 地奈德洗剂 用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状 江苏知原药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-13
CTR20240868 美沙拉秦缓释颗粒 用于溃疡性结肠炎与克罗恩病在急性期和维持期的治疗 上海爱的发制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-13
CTR20240345 IHS002人脐带间充质干细胞 烧伤、 糖尿病足溃疡和压疮创面 无锡华泰创新药技术研究院有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-13
CTR20240878 TUL01101软膏 特应性皮炎 珠海联邦制药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-03-13
CTR20240880 地喹氯铵含片 用于急、慢性咽喉炎,口腔黏膜溃疡、齿龈炎 华润双鹤药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-13
CTR20240886 HZ007口溶膜 企业选择不公示 浙江和泽医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-13
CTR20240672 KL003细胞注射液 输血依赖型β-地中海贫血 康霖生物科技(杭州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-13