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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240562 拉莫三嗪片 癫痫。本品也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-07
CTR20240582 丙戊酸钠缓释片(I) 1、癫痫:既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:1)用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。2)用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。 2、躁狂症:用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-07
CTR20240584 注射用重组人凝血因子Ⅷ 重型血友病A 庄亚(北京)生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-03-07
CTR20240606 双歧杆菌四联活菌片 肠道菌群失调相关的急性腹泻 杭州远大生物制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-03-07
CTR20240663 GZR18片 2型糖尿病 甘李药业山东有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-03-07
CTR20240684 TIN816输注用粉末 脓毒症相关急性肾损伤 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Lonza AG 进行中 II期 国际多中心 2024-03-07
CTR20240690 Zipalertinib片:TAS6417,CLN-081 携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(ex20ins)突变、既往未经治疗的、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) Taiho Oncology Inc./再鼎医药(上海)有限公司/Patheon Pharmaceuticals Inc. 进行中 III期 国际多中心 2024-03-07
CTR20240704 盐酸二甲双胍缓释片 适用于单用饮食和运动治疗不能获得良好控制的2型糖尿病患者。 武汉久安药物研究院有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-07
CTR20240710 CG2001 本品用于男性雄激素性脱发患者的治疗。 北京辰光医药科技有限公司/辰光(天津)制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-03-07
CTR20240711 注射用泰瑞拉奉:无 急性缺血性脑卒中 南京中瑞药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-03-07
CTR20240715 氨酚氢可酮缓释片 用于治疗中重度疼痛 宜昌人福药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2024-03-07
CTR20240722 BRL03注射液 EBV阳性晚期实体瘤患者,包括鼻咽癌、肺淋巴上皮瘤样癌和胃腺癌 广州百吉生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-07
CTR20240727 ISM8207胶囊 晚期实体瘤和复发/难治性B细胞淋巴瘤 英矽智能科技(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-03-07
CTR20240730 AZD0901:CMG901 晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-03-07
CTR20240731 人干扰素α1b吸入溶液 小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎) 深圳科兴药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-03-07
CTR20240735 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究试验 国内试验 2024-03-07
CTR20240737 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿童患者时的安全性和有效性;尚未确定本品在治疗未满2岁的咽炎/扁桃腺炎儿童患者时的安全性和有效性。 达嘉维康生物制药有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2024-03-07
CTR20240754 吡格列酮二甲双胍片 在饮食控制和运动的基础上,本品适用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-03-06
CTR20240757 HZ-J001乳膏试验药 特应性皮炎 湖北人福成田药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-03-06
CTR20240556 盐酸柯诺拉赞片 根除Hp 南京柯菲平盛辉制药有限公司/江苏柯菲平医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-03-06