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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240555 AMG 133 超重或肥胖 Amgen Inc./安进生物技术咨询(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-02-21
CTR20240575 Aficamten片:CK-3773274片 梗阻性肥厚型心肌病 Cytokinetics, Incorporated/箕星药业科技(上海)有限公司/Patheon, Inc. 进行中 III期 国际多中心 2024-02-21
CTR20240577 SHR-2004注射液 降低房颤患者的卒中或体循环栓塞风险 北京盛迪医药有限公司 进行中 其它Ib期 国内试验 2024-02-21
CTR20240581 吡非尼酮双释片 适用于治疗特发性肺纤维化(IPF) 越洋医药开发(广州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-21
CTR20240337 盐酸倍他司汀片 该药适用于某些形式的眩晕 上海理想制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-21
CTR20240400 盐酸纳呋拉啡口崩片 改善如下患者的瘙痒症状(仅限于现有治疗效果不理想时): 透析患者;慢性肝病患者 湖南科伦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-21
CTR20240445 奥利司他胶囊 本品结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。本品具有长期的体重控制(减轻体重、维持体重和预防反弹)的疗效。服用本品可以降低与肥胖相关的危险因素和与肥胖相关的其它疾病的发病率,包括高胆固醇血症、2型糖尿病,糖耐量低减,高胰岛素血症、高血压,并可减少脏器中的脂肪含量。 宁波美诺华天康药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-02-21
CTR20240450 他达拉非片 治疗男性勃起功能障碍(ED.Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。 广东培杰药物研究有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-21
CTR20240459 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病 山东鲁宁药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-21
CTR20240465 依折麦布阿托伐他汀钙片 1.适用于既往接受过他汀类药物治疗或未接受过他汀类药物治疗的冠心病(CHD)和急性冠脉综合征(ACS) 患者,用于降低心血管事件风险。2.适用于原发性(杂合子家族性和非家族性) 高胆固醇血症或混合性高脂血症成人患者的饮食辅助治疗。3.用于辅助饮食疗法,适用于 HoFH 成人患者。 成都地奥九泓制药厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-21
CTR20240478 阿瑞匹坦注射液 预防成人术后恶心和呕吐(PONV) 江苏康禾生物制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-02-20
CTR20240491 ICP-723片:无 健康人物质平衡研究 北京诺诚健华医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-20
CTR20240511 Benralizumab注射液 重度嗜酸性粒细胞性哮喘 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司/Catalent Indiana, LLC 进行中 III期 国内试验 2024-02-20
CTR20240517 盐酸乙哌立松片 1.改善下列疾病的肌紧张状态:肩颈臂综合征、肩周炎、腰痛症。 2.下列疾病引起的痉挛性麻痹: 脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)、外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪,脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病(SMON)及其他脑脊髓疾病。 上海安必生制药技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-20
CTR20240523 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 本品主要用于怀疑由产β-内酰胺酶的耐阿莫西林的细菌造成所致感染的短期治疗,其他情况下应考虑单独使用阿莫西林。 上呼吸道感染(包括耳、鼻、喉):鼻窦炎、中耳炎、复发性扁桃体炎。这些感染通常由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌和化脓链球菌引起。 下呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作(特别是严重支气管炎)、支气管肺炎。这些感染通常由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌引起。 泌尿系统感染:膀胱炎(特别是感染反复发作或复杂感染,但不包括前列腺炎)。这些感染通常由肠杆菌科(主要为大肠埃希菌)、腐生葡萄球菌和肠球菌属引起。 皮肤和软组织感染:蜂窝组织炎、动物咬伤、严重的牙龈脓肿合并颌面部蜂窝组织炎。这些感染通常由金黄色葡萄球菌、化脓链球菌和拟杆菌属引起。 这些菌属中的某些菌株可产生β-内酰胺酶,因此对单用阿莫西林不敏感。本品可用于治疗阿莫西林敏感菌及对本品敏感的易产β-内酰胺酶的细菌引起的混合感染。治疗这些感染无需增加其它抗β-内酰胺酶的抗生素。 华北制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-20
CTR20240530 盐酸贝尼地平片:NA 原发性高血压,心绞痛。 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2024-02-20
CTR20240532 苯磺酸氨氯地平片 高血压 、冠心病 宁夏康亚药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-02-20
CTR20240533 吸入用布地奈德混悬液 治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。 立生医药(苏州)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-20
CTR20240539 加参片 冠心病慢性心力衰竭 天士力制药集团股份有限公司/天津中医药大学 进行中 I期 国内试验 2024-02-20
CTR20240542 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎 安徽正善生物药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2024-02-20