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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240301 尼美舒利片 本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。 上海理想制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-22
CTR20240566 小儿法罗培南钠颗粒 本品为颗粒剂，主要用于对法罗培南敏感的细菌所致的儿童下列感染性疾病的治疗。 河北智恒医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-22
CTR20240569 呋塞米片 水肿性疾病；高血压；预防急性肾功能衰竭；高钾血症及高钙血症；稀释性低钠血症；抗利尿激素分泌过多症；急性药物毒物中毒； 云鹏医药集团有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-02-22
CTR20240574 JKN23061 疼痛 广州费米子科技有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-22
CTR20240578 盐酸昂丹司琼片 用于治疗由细胞抑制剂（用于癌症治疗的药物）和放射治疗引起的恶心、恶心和呕吐。 北大医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-22
CTR20240579 阿普米司特片 本品用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。 北大医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-22
CTR20240580 依折麦布阿托伐他汀钙片（II） 预防心血管事件 适用于既往接受过他汀类药物治疗或未接受过他汀类药物治疗的冠心病（CHD）和急性冠脉综合征（ACS）患者，用于降低心血管事件风险。 高胆固醇血症 适用于原发性（杂合子家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症成人患者的饮食辅助治疗。 ？ 单用他汀类药物不能适当控制病情的患者 ？ 已接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 用于辅助饮食疗法，适用于HoFH成人患者。患者还可接受辅助治疗（如低密度脂蛋白[LDL]净化）。 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-22
CTR20240583 二甲双胍维格列汀片（II） 适用于成人2型糖尿病患者 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-22
CTR20240585 黄体酮阴道缓释凝胶 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗 深圳大佛药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-02-22
CTR20240586 瑞巴派特片 胃溃疡，急性胃炎，慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善 杭州新诺华医药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-22
CTR20240589 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 河北新张药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-22
CTR20240593 SCT650C 注射液 中重度斑块状银屑病 神州细胞工程有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2024-02-22
CTR20240594 小儿法罗培南钠颗粒:NA 用于对法罗培南敏感的细菌所致的儿童下列感染性疾病的治疗。 本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗： 浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂 肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2024-02-22
CTR20240596 枸橼酸莫沙必利片 本品用于改善因胃肠动力减弱（如：功能性消化不良、慢性胃炎）引起的消化道症状，包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。 浙江昂利康制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-22
CTR20240597 注射用STSP-0601 伴有抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-02-22
CTR20240361 RAY1225注射液 2型糖尿病 广东众生睿创生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-02-22
CTR20240411 磷酸奥司他韦干混悬剂 1.用于成人和2周龄及以上儿童的甲型和乙型流感治疗 。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感的预防。 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-22
CTR20240416 注射用多西他赛（白蛋白结合型） 既往一线治疗失败的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-02-22
CTR20240470 波生坦分散片 本品适用于治疗肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）： ●在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力（PVR），预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者，推荐使用波生坦片，推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的成人患者，以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发性或遗传性病因学的PAH（60%）、与结缔组织病相关的PAH（21%）和与左向右分流的先天性心脏病相关的PAH（18%）的患者。在成人受试者中进行的波生坦分散片与波生坦片生物利用度比较结果显示波生坦分散片的暴露量较低。因此仅可在无法服用波生坦片的成人患者中使用本品。 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-22
CTR20240551 枸橼酸托瑞米芬片 适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-21