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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240607 匹维溴铵片:匹维溴铵片 1.对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适;2.对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛。3.为钡灌肠做准备。 广东稳健药业有限公司 进行中 其它生物等效性研究 国内试验 2024-02-23
CTR20240610 吲哚布芬片 预防冠状动脉搭桥术的闭塞、治疗外周动脉闭塞性疾病引起的间歇性跛行 仁合益康集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-23
CTR20240611 盐酸曲唑酮片 适用于治疗成人抑郁症(MDD)。 中润药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-23
CTR20240612 SY-5007片 非小细胞肺癌 首药控股(北京)股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-23
CTR20240615 金振口服液 急性支气管炎 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-02-23
CTR20240367 AK0901胶囊 注意缺陷多动障碍 Commave Therapeutics SA/上海爱科百发生物医药技术股份有限公司/Catalent Greenville, Inc. 已完成 III期 国内试验 2024-02-23
CTR20240387 头孢地尼胶囊 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;中耳炎、鼻窦炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染; 毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症;眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎 重庆吉斯瑞制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-23
CTR20240415 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 本品用于预防中度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。 河南泰丰生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-23
CTR20240441 熊去氧胆酸口服混悬液 适用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC),和胆囊收缩功能正常的患者中X射线能穿透的胆囊胆固醇结石。儿童:1个月至 18 岁以下儿童中与囊性纤维化相关的肝脏疾病。 安士制药(中山)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-23
CTR20240480 AP303片 糖尿病肾病 礼邦药业(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-02-22
CTR20240483 AC-201片 银屑病 爱科诺生物医药(苏州)有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-02-22
CTR20240488 缬沙坦胶囊 治疗轻、中度原发性高血压。 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-22
CTR20240492 司美格鲁肽注射液 2型糖尿病 成都倍特生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-02-22
CTR20240495 吡格列酮二甲双胍片 适用于2型糖尿病,但是只有在盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗被确定为合 适的情况下。 南京易亨制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-22
CTR20240507 托匹司他片 痛风,高尿酸血症。 长春海悦药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-02-22
CTR20240516 二氟尼柳片 二氟尼柳片适用于急性或长期使用,用于以下症状治疗:轻度至中度疼痛;骨关节炎;类风湿性关节炎。 浙江恒研医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-02-22
CTR20240528 多巴丝肼片 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。 上海理想制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-22
CTR20240531 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-02-22
CTR20240550 美沙拉秦肠溶片 (1)用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗。(2)用于克罗恩病急性发作期的治疗。 华东医药(西安)博华制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-22
CTR20240561 盐酸(R)氯胺酮鼻用喷雾剂 拟定为成人难治性抑郁症患者的治疗 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-02-22