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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240407 硫酸氢氯吡格雷片 用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件： 急性冠脉综合征的患者： --非 ST 段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非 Q 波心肌梗死），包括 经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 --用于 ST 段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。 心肌梗死患者（从几天到小于 35 天），缺血性卒中患者（从 7 天到小于 6 个月）或确 诊外周动脉性疾病的患者。 海南药谷云生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-18
CTR20240412 二甲双胍恩格列净片 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善患者的血糖控制。 湖南慧泽生物医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-18
CTR20240418 TQ05105片 中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。 正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司 已完成 其它物质平衡试验 国内试验 2024-02-18
CTR20240420 盐酸纳呋拉啡口崩片 用于改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况） 郑州泰丰制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-18
CTR20240427 CM310重组人源化单克隆抗体注射液 中重度特应性皮炎 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-02-18
CTR20240430 苯磺酸氨氯地平分散片 1、高血压。2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。 广州一品红制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-18
CTR20240436 氨甲环酸片 1、用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血，如白血病、再生不良性贫血、紫癜等，以及手术中和手术后的异常出血。 2、用于局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。 3、下列疾病的红斑、肿胀、瘙痒及其他症状：湿疹及其类似症状、荨麻疹、药疹和中毒疹； 4、下列疾病的咽喉疼痛、发红、充血和肿胀症状：扁桃体炎、咽喉炎； 5、口腔炎伴口腔溃疡后的口腔疼痛。 江苏知原药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-02-18
CTR20240437 IBI128 痛风伴高尿酸血症 LG CHEM, LTD./精鼎医药研究开发（上海）有限公司/Patheon Pharmaceuticals Inc. 已完成 I期 国内试验 2024-02-18
CTR20240438 靶向Survivin DC细胞注射液 新诊断的原发性脑胶质母细胞瘤（WHO 4级） 启辰生生物科技（珠海）有限公司/北京启辰生生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-18
CTR20240440 YZJ-1139 适用于治疗成人失眠，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难 扬子江药业集团有限公司/上海海雁医药科技有限公司/扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-02-18
CTR20240444 HB0034注射液 中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作者 上海华奥泰生物药业股份有限公司/华博生物医药技术（上海）有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-02-18
CTR20240449 Lu AF82422 注射液 多系统萎缩 H. Lundbeck A/S/灵北（北京）医药信息咨询有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC 已完成 I期 国内试验 2024-02-18
CTR20240451 达格列净片 （1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双腿联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。（2） 用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者NYHAIIII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。（3） 重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 任曦医药科技河北有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-18
CTR20240456 盐酸伐地那非片 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 江西汇仁药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-18
CTR20240464 布洛芬去氧肾上腺素片 暂时缓解与普通感冒或流感相关的症状:头痛、发热、鼻窦压迫、鼻塞、轻微的身体酸痛、减轻鼻腔肿胀、暂时恢复鼻呼吸畅通。 海南康芝药业股份有限公司/山东百诺医药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-02-18
CTR20240466 注射用CEND-1 局部晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌 齐鲁制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-02-18
CTR20240469 蔗糖铁注射液 本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的患者，如： 口服铁剂不能耐受的患者； 口服铁剂吸收不好的患者； 通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-18
CTR20240472 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 适用于饮食疗法单用后胆固醇水平控制不佳的患者。本品服用期间，应始终坚持降胆固醇饮食疗法。 浙江京新药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-18
CTR20240475 GFH009注射液 恶性淋巴瘤 浙江劲方药业有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2024-02-18
CTR20240477 注射用两性霉素B脂质体 一种抗真菌抗生素，是治疗严重真菌感染的药物。 适用于： 严重全身和/或深部真菌病的治疗；对发热性中性粒细胞减少症（白细胞减少、中性粒细胞减少）患者疑似真菌感染的经验性治疗。 在获得足够的研究数据之前，AmBisome可作为免疫功能正常(免疫能力强)和免疫功能低下的患者(如HIV阳性)患者内脏利什曼病的二级治疗。免疫系统受损的患者的预期复发率高，尚没有预防复发的经验 齐鲁制药（海南）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-18