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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240486 尼麦角林片 1.改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下； 2.也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。 浙江高跖医药科技股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2024-02-08
CTR20240317 HP501缓释片 原发性痛风伴高尿酸血症 海创药业股份有限公司/凯莱英生命科学技术（天津）有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-02-08
CTR20240328 依洛昔巴特片 慢性便秘（不包括器质性疾病引起的便秘） 济川药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-08
CTR20240347 替米沙坦氨氯地平片 治疗原发性高血压。 替代治疗接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗本品适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 沈阳达善医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-02-08
CTR20240442 RSS0393软膏 银屑病 瑞石生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-08
CTR20240468 双氯芬酸钠缓释片 类风湿性关节炎和退行性关节炎：慢性多关节炎、青少年慢性多关节炎、强直性脊柱炎、关节炎，包括脊柱关节炎。疼痛的脊柱综合征。关节外风湿病。创伤和手术后的疼痛性炎症和肿胀，例如牙科和骨科。妇科疼痛和/或炎症，如原发性痛经、附件炎。偏头痛发作（栓剂）。急性痛风发作（肠溶片、栓剂、口服滴剂）。作为喉咙、鼻或耳急性疼痛性炎症感染的佐剂，如咽炎、中耳炎（肠溶片、栓剂、口服滴剂）。必须按照一般医疗原则采取适当治疗方法。发烧本身并不是一种适应症。 浙江迪耳药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-08
CTR20240473 头孢妥仑匹酯片 浅表性皮肤感染、深在性皮肤感染、淋巴管？淋巴结炎、慢性脓皮症、外伤？烫伤及手术创伤等的二次感染、乳腺炎、肛门周围脓肿、咽喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变的二次感染、膀胱炎、肾盂肾炎、胆囊炎、胆管炎、巴氏腺炎、宫内感染、子宫附件炎、眼睑脓肿、泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、牙冠周围炎、颚炎。 福安药业集团庆余堂制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-08
CTR20240287 依折麦布瑞舒伐他汀钙片 1. 原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）2. 预防心血管事件 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-07
CTR20240297 尼莫地平片 1.作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 2.治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-07
CTR20240316 AK0610注射液 预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-07
CTR20240334 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征（胃泌素瘤）。 珠海友邦医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-02-07
CTR20240356 TH-SC01 临床拟用于成人非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘和复杂性肛瘘治疗。 江苏拓弘康恒医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-07
CTR20240358 巴瑞替尼片 类风湿关节炎：巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。 斑秃：巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。 南京海纳医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-02-07
CTR20240122 GT929胶囊 恶性血液肿瘤 标新生物医药科技（上海）有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-07
CTR20240405 HS-10506片 失眠障碍 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2024-02-07
CTR20240409 他达拉非片 治疗勃起功能障碍。 贵州瑞和制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-07
CTR20240417 SAR442168 多发性硬化 Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲（中国）投资有限公司/Sanofi-aventis recherche & développement; Sanofi Winthrop Industrie/Sanofi-aventis recherche & développement; Creapharm Clinical Supplies; Fisher Clinical Services Inc. 进行中 III期 国际多中心 2024-02-07
CTR20240428 比拉斯汀片 成人和青少年（12岁或以上）过敏性鼻结膜炎（季节性和常年性）和荨麻疹的对症治疗。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究试验 国内试验 2024-02-07
CTR20240439 左甲状腺素钠片 1．治疗非毒性的甲状腺肿（甲状腺功能正常）； 2. 甲状腺肿切除术后，预防甲状腺肿复发； 3. 甲状腺功能减退的替代疗法； 4. 抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗； 5. 甲状腺癌术后的抑制治疗； 6. 甲状腺抑制试验。 上海葆隆生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-07
CTR20240446 盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末 新发的恶性神经胶质瘤（WHO 3/4级） 兆科药业（合肥）有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-02-07