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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240458 FT-002注射液 RPGR基因变异相关的X连锁视网膜色素变性 方拓生物科技(苏州)有限公司 进行中 其它I期+II期 国内试验 2024-02-07
CTR20240462 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1) 本品适用于治疗成人和儿童的以下感染: 1)急性细菌性鼻窦炎(充分诊断)。 2)急性中耳炎。 3)慢性支气管炎急性发作(充分诊断)。 4)社区获得性肺炎。 5)膀胱炎。 6)肾盂肾炎。 7)皮肤和软组织感染,尤其是蜂窝组织炎、动物咬伤、严重的牙脓肿伴蔓延性蜂窝组织炎。 8)骨和关节感染,尤其是骨髓炎。 应当遵循当地官方抗生素处方指南和参考当地敏感性数据,正确使用抗生素。 山东益康药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-07
CTR20240463 奥美拉唑肠溶胶嚢 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤) 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-07
CTR20240277 小儿蒿芩抗感颗粒 3~12 岁急性上呼吸道感染(风热夹湿证)患者 苏州玉森新药开发有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-02-06
CTR20240320 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 原发性高血压 杭州新诺华医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-06
CTR20240363 RAY1225注射液 超重/肥胖 广东众生睿创生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-02-06
CTR20240380 艾拉莫德片 活动性类风湿关节炎 四川国为制药有限公司 已完成 其它其他生物等效性试验 国内试验 2024-02-06
CTR20240414 吡格列酮二甲双胍片 本品适用于在饮食控制和运动的基础上,用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。使用的重要限制:吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒,因本品对此类情况无效。肝病患者使用本品务必谨慎。 浙江金必康医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-02-06
CTR20240431 VAY736 干燥综合征 Novartis Pharma AG/诺华(中国)生物医学研究有限公司/Novartis Pharma Stein AG 进行中 III期 国际多中心 2024-02-06
CTR20240447 ABP1019A片 晚期实体瘤 上海爱博医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-06
CTR20240452 卡维地洛片:NA 用于原发性高血压(轻度~中度)、肾实质性高血压、心绞痛、基于缺血性心脏病或扩张型心肌病的慢性心力衰竭、心动过速性房颤。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-06
CTR20240454 氨氯地平贝那普利胶囊 高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或者贝那普利不能满意控制血压的患者;或同时服用氨氯地平和贝那普利的替代治疗。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-06
CTR20240460 盐酸醋克利定滴眼液:不适用 老视 LENZ Therapeutics, Inc./箕星药业科技(上海)有限公司/Rommelag CMO Holopack Verpackungstechnik GMBH 已完成 I期 国内试验 2024-02-06
CTR20240341 醋酸阿比特龙软胶囊 本品与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗 转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。 浙江和泽医药科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-02-05
CTR20240374 DT678片 用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防:近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者 :1.非ST段抬高型急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。2.用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-02-05
CTR20240388 马来酸阿伐曲泊帕片 1、本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 2、慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 宁波美舒医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-02-05
CTR20240390 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 重庆世森医药科技有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2024-02-05
CTR20240395 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊 急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿关节炎,强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症,治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-05
CTR20240396 非那雄胺分散片 1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件: ——降低发生急性尿潴留的危险性。 ——降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2.本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。 前列腺肥大患者适用于本品治疗。 恒昌(广州)新药研究有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-05
CTR20240404 地屈孕酮片 地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如:痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症、用于辅助生殖技术中的黄体支持。 浙江爱生药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-05