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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240262 他达拉非片 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign ProstaticHyperplasia)的症状和体征。 以岭万洲国际制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-29
CTR20240265 NA 控制性卵巢刺激(COS),用于进行辅助生殖技术(ART)的女性以促多个卵泡的发育 成都金凯生物技术有限公司/苏州金盟生物技术有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-01-29
CTR20240266 糠酸莫米松乳膏 用于治疗银屑病的炎症和瘙痒症状(不包括广泛性斑块银屑病)和特应性皮炎。 江苏知原药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-29
CTR20240268 他达拉非片 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction);治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。 南京方生和医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-29
CTR20240271 格隆溴铵新斯的明注射液 用于逆转非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用。 浙江沣华医药科技有限公司/浙江仙琚制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-01-29
CTR20240283 洛索洛芬钠凝胶贴膏:NA 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀或疼痛 北京诚济制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-29
CTR20240288 甲磺酸沙非胺片:甲磺酸沙芬酰胺片 本品适用于治疗特发性帕金森病(PD)的成年患者,作为对稳定剂量的左旋多巴(L-dopa)单独或与其他PD医药产品联合治疗的中晚期波动患者的补充疗法。 杭州和康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-29
CTR20240065 注射用HLX42 晚期/转移性实体瘤 上海复宏汉霖生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-01-29
CTR20240112 LOU064 慢性诱导性荨麻疹 不适用/诺华(中国)生物医学研究有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-01-29
CTR20240129 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 悦康药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-29
CTR20240132 HRS-1780片 慢性肾脏病 山东盛迪医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-01-29
CTR20240154 ES102注射液 晚期非小细胞肺癌 科望(苏州)生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-01-29
CTR20240157 多巴丝肼片 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症 呋欧医药科技(湖州)有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-01-29
CTR20240168 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液 强直性脊柱炎 三生国健药业(上海)股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-01-29
CTR20240184 XH-S004片 非囊性纤维化支气管扩张症 浙江星浩澎博医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-01-29
CTR20240202 盐酸非索非那定口服混悬液 1、季节性过敏性鼻炎:适用于缓解成人和2岁及2岁以上的儿童的季节性过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏、流鼻涕、鼻、上腭、咽喉发痒、眼睛发痒、潮湿、发红。 2、慢性特发性荨麻疹:适用于治疗成人和6个月及6个月以上儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状,能够减轻瘙痒和风团的数量。 广州一品红制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-29
CTR20240207 注射用D3L-001:无 HER2阳性晚期实体瘤 德昇济医药(无锡)有限公司 进行中 I期 国际多中心 2024-01-29
CTR20240215 舒林酸片 适用于骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、急性肩痛(急性肩峰下滑囊炎 /冈上肌腱炎)、急性痛风性关节炎。 杭州沐源生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-29
CTR20240218 硫培非格司亭注射液 接受以中高发热性中性粒细胞减少症(FN)风险化疗方案为基础的抗肿瘤治疗的非髓性恶性肿瘤的患者 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-01-26
CTR20240235 依托咪酯乳状注射液 适用于全麻诱导,也可用于短时手术麻醉。 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-26