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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240332 艾普拉唑肠溶片 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。 仁合益康集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-01
CTR20240349 利奈唑胺片 用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:院内获得性肺炎;社区获得性肺炎;复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染;非复杂性皮肤和皮肤软组织感染;万古霉素耐药的屎肠球菌感染,包括伴发的菌血症。 浙江杭康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-02-01
CTR20240191 醋酸阿比特龙软胶囊 本品与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。 浙江和泽医药科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-02-01
CTR20240213 MY008211A片 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 上海美悦生物科技发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-02-01
CTR20240236 注射用BB-1710 局部晚期/转移性实体瘤 百力司康生物医药(杭州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-01-31
CTR20234324 伏环孢素软胶囊 活动性狼疮肾炎 齐鲁制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-01-31
CTR20240275 阿司匹林肠溶片 不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); 急性心肌梗死(标准治疗的一部分); 预防心肌梗死复发; 动脉血管手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术; 预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。 浙江易泽达医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-01-31
CTR20240286 非那雄胺片 1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:---降低发生急性尿潴留的危险性。---降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。2.本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。 广州艾格生物科技有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2024-01-31
CTR20240294 黄体酮阴道缓释凝胶 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-01-31
CTR20240296 洛索洛芬钠凝胶贴膏 用于以下疾病及症状的消炎、镇痛:骨关节炎,肌肉痛,外伤导致肿胀疼痛。 广东恒健制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-31
CTR20240300 硝苯地平缓释片(Ⅱ) 本品主要用于治疗慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛);血管痉挛型心绞痛 (Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛);原发性高血压 石家庄市华新药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-01-31
CTR20240304 依帕司他片 用于改善糖尿病周围神经病变的自觉症状(麻木感、疼痛)、振动感觉异常、心率波动异常(糖化血红蛋白呈高值)。 安徽省先锋制药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2024-01-31
CTR20240307 布美他尼片 与充血性心力衰竭、肝脏和肾脏疾病(包括肾病综合征)相关的水肿性疾病 浙江和沐康医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2024-01-31
CTR20240314 盐酸帕洛诺司琼口颊膜 预防成人中度致吐性化疗引起的急性恶心和呕吐 力品药业(厦门)股份有限公司/厦门力卓药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-01-31
CTR20240321 盐酸纳呋拉啡口崩片 用于改善血液透析患者和慢性肝脏疾病患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)。 湖北民康药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-01-31
CTR20240331 阿司匹林肠溶片 不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分); 急性心肌梗死(标准治疗的一部分); 动脉血管手术或介入手术后(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内成形术)后; 预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明:阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。 吉林开曼药业有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-31
CTR20233928 熊去氧胆酸胶囊:/ (1)胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); (2)胆汁反流性胃炎。 山西同达药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-31
CTR20240230 地尼法司他 中、重度寻常性痤疮 歌礼生物科技(杭州)有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-01-30
CTR20240233 黄体酮软胶囊 本品适用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍。 山西晋新双鹤药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-01-30
CTR20240244 己酮可可碱缓释片 主要用于缺血性脑血管病后脑循环的改善,同时可用于周围血管病,如伴有间歇性跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。 河北一品生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-30