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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240273 TX103嵌合抗原受体T细胞注射液 B7-H3/CD276阳性,既往经标准治疗失败,或发生不可耐受毒性,经病理确诊的晚期实体瘤 福州拓新天成生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-01-30
CTR20240274 注射用GD-11 用于缺血性脑卒中的治疗 江苏万高药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-01-30
CTR20240276 XH-S003胶囊 IgA肾病 浙江星浩澎博医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-01-30
CTR20240280 氨己烯酸口服溶液用散 婴儿痉挛 Dr. Reddy's Laboratories Limited/瑞迪博士(北京)药业有限公司 进行中 IV期 国内试验 2024-01-30
CTR20240281 非布司他片 本品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 杭州新诺华医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-01-30
CTR20240282 诺氟沙星胶囊 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星胶囊)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,单纯性尿路感染有自限性,应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。 广东恒健制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-30
CTR20240284 克立硼罗软膏 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-01-30
CTR20240292 法罗培南钠片:NA 适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、拟杆菌、普雷沃菌、痤疮丙酸杆菌所致的下列感染性疾病的治疗: 浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、痤疮(伴有化脓性炎症者),外伤、烧伤及手术创伤继发性感染,乳腺炎、肛周脓肿,咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿,膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急性、慢性)、附睾炎、前庭大腺炎、宫内感染、子宫附件炎、泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜炎(包括角膜溃疡)、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、冠周炎、颌炎。 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2024-01-30
CTR20240302 丁苯酞氯化钠注射液 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-30
CTR20240303 NA 2型糖尿病 丹麦诺和诺德/诺和诺德(中国)制药有限公司/丹麦诺和诺德公司 已完成 III期 国际多中心 2024-01-30
CTR20240313 沙库巴曲缬沙坦钠片 1)以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg:用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 2)以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg:沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 用于治疗原发性高血压。 天津掌心医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-01-30
CTR20234165 ZT002注射液 2型糖尿病 北京质肽生物医药科技有限公司 进行中 其它Id/IIa期 国内试验 2024-01-30
CTR20240151 美洛昔康纳米晶注射液 本品适用于成人治疗中度至重度疼痛,单独或与非NSAID镇痛药联合使用 健康元药业集团股份有限公司/健康元海滨药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-01-30
CTR20240170 盐酸优克那非片 勃起功能障碍 扬子江药业集团有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-01-30
CTR20240175 奥曲肽长效注射液 肢端肥大症 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-01-30
CTR20240223 HRS-5965片 阵发性睡眠性血红蛋白尿 成都盛迪医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-01-29
CTR20240227 诺氟沙星片 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星片)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,单纯性尿路感染有自限性,应在没有其他药物治 万邦德制药集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-29
CTR20240234 艾拉莫德片 活动性类风湿性关节炎 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-01-29
CTR20240254 注射用SHR-A1921 卵巢癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2024-01-29
CTR20240257 TQB2928注射液 骨肉瘤及其他晚期实体瘤 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-01-29