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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240134 HX412 治疗和预防血容量不足。不能替代血浆中的红细胞或凝血因子。应由医生评估后方可使用。 华夏生生药业(北京)有限公司 已完成 其它临床等效性 国内试验 2024-01-24
CTR20240135 HX327 治疗和预防血容量不足。不能替代血浆中的红细胞或凝血因子。应由医生评估后方可使用 华夏生生药业(北京)有限公司 进行中 其它临床等效性 国内试验 2024-01-24
CTR20240155 氯化钾缓释片 本品用于治疗和预防低钾血症,包括伴有代谢性碱中毒的低钾血症,在那些仅靠富含钾的食物或利尿剂减量无法控制的患者中使用。 澳美制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-24
CTR20240165 HS-10383片 难治性或不明原因慢性咳嗽 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-01-24
CTR20240188 盐酸曲唑酮片 本品用于抑郁症的治疗,对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。 沈阳福宁药业有限公司 已完成 其它不分期(生物等效性试验) 国内试验 2024-01-24
CTR20240195 磷酸芦可替尼片 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-01-24
CTR20240214 OT-601-C 本品适用于类固醇敏感的细菌感染或有细菌感染风险的眼科术后炎症。 苏州欧康维视生物科技有限公司/杭州民生药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-01-24
CTR20240224 HS-10353胶囊 拟用于治疗抑郁症等疾病 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-01-23
CTR20240228 利塞膦酸钠片 绝经后骨质疏松症的治疗和预防 ;治疗以增加骨质疏松症男性的骨量 ;糖皮质激素引起的骨质疏松症的治疗和预防 ;佩吉特氏病的治疗 江苏正大清江制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-01-23
CTR20240231 注射用奥美克松钠 逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞 浙江仙琚制药股份有限公司/杭州奥默医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-01-23
CTR20240073 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 山东辰欣佛都药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-23
CTR20240075 TG103注射液 肥胖 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-01-23
CTR20234163 氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂 婴幼儿呼吸道合胞病毒感染 苏州旺山旺水生物医药有限公司/中国科学院上海药物研究所/中国科学院武汉病毒研究所 已完成 II期 国内试验 2024-01-23
CTR20240107 Faricimab注射液 病理性近视继发脉络膜新生血管 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司/F. Hoffmann-La Roche AG 进行中 III期 国际多中心 2024-01-23
CTR20240117 人凝血因子Ⅷ 甲型血友病 成都蓉生药业有限责任公司 进行中 IV期 国内试验 2024-01-23
CTR20240124 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 恶性实体肿瘤骨转移患者 上海津曼特生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-01-23
CTR20240158 ACE-86225106片:无 晚期实体瘤 优领医药科技(上海)有限公司 进行中 其它I期和II期 国内试验 2024-01-23
CTR20240161 TRD205片 周围神经病理性疼痛 北京泰德制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-01-23
CTR20240179 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 北京金城泰尔制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-23
CTR20240200 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂 持续性或慢性免疫性血小板减少症的治疗 适用于治疗1岁及以上患有持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)的儿童和成人患者,这些患者对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足。本品仅适用于血小板减少和临床出血风险增加的ITP患者。 丙型肝炎感染患者血小板减少症的治疗 适用于治疗慢性丙型肝炎导致的血小板减少症,以启动和维持干扰素治疗。本品仅可用于血小板减少症程度妨碍了启动干扰素治疗或者妨碍了维持最佳干扰素治疗的慢性丙肝患者。 严重再生障碍性贫血的治疗 与标准免疫抑制疗法(IST)联合用于2岁及以上患有严重再生障碍性贫血的儿童和成人患者的一线治疗。 适用于治疗对免疫抑制治疗反应不足的严重再生障碍性贫血患者。 广州市联瑞制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-23