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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240204 达肝素钠注射液 治疗急性深静脉血栓;预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血;治疗不稳定型冠状动脉疾病,如:不稳定型心绞痛和非 Q 波型心肌梗死;预防与手术有关的血栓形成。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-23
CTR20240216 美阿沙坦钾片 本品适用于治疗成人原发性高血压 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-23
CTR20240217 盐酸贝尼地平片 原发性高血压,心绞痛。 杭州沐源生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-22
CTR20240220 AZD5335 卵巢癌,肺腺癌 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/BSP Pharmaceuticals S.p.A. 进行中 II期 国际多中心 2024-01-22
CTR20240221 马来酸氟伏沙明片:NA 抑郁症、强迫症 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-22
CTR20240222 来特莫韦片 用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-22
CTR20240226 HDM3010 局部治疗12 岁及以上成人和儿童患者的非节段性白癜风。 杭州中美华东制药有限公司/华东医药(西安)博华制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-01-22
CTR20240041 阿普米司特片 接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 进行中 其它两周期 国内试验 2024-01-22
CTR20240102 氯雷他定片 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 ·亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2024-01-22
CTR20240164 氨茶碱片 支气管哮喘、喘息性支气管炎、阻塞性肺病(如肺气肿、慢性支气管炎)缓解喘息症状、肺心病、充血性心力衰竭、心源性哮喘(预防发作)。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-22
CTR20240174 沙库巴曲缬沙坦钠片 1.以沙库巴曲缬沙坦计50 mg、100 mg、200 mg :用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 2.以沙库巴曲缬沙坦计100 mg、200 mg: 用于治疗原发性高血压。 江西泰吉立生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-22
CTR20240181 NA 呼吸道合胞病毒 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Pfizer Limited 主动终止 其它Ⅱ/Ⅲ期 国际多中心 2024-01-22
CTR20240185 阿瑞匹坦注射液 预防成人术后恶心和呕吐 齐鲁制药(海南)有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-01-22
CTR20240187 溴吡斯的明片 本品用于重症肌无力。 吉林省博大伟业制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-22
CTR20240192 培哚普利氨氯地平片(III) 用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 任曦医药科技河北有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-22
CTR20240194 SHR-1654 类风湿关节炎 广东恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-01-22
CTR20240198 泮托拉唑钠肠溶片 十二指肠溃疡,胃溃疡 ,中、重度反流性食管炎 ,与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染: 克拉霉素和阿莫西林,或克拉霉素和甲硝唑,或阿莫西林和甲硝唑,以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发 锦州九泰药业有限责任公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2024-01-22
CTR20240201 重组溶瘤腺病毒注射剂(KD01) 晚期实体瘤 武汉凯德基诺生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-01-22
CTR20240209 环丝氨酸胶囊 肺结核和其他结核病 浙江百代医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-01-22
CTR20240211 萘普生钠片 用于缓解轻至中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。 呋欧医药科技(湖州)有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-01-22