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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240212 富马酸伏诺拉生片:无 反流性食管炎。 南京正科医药股份有限公司 已完成 其它空腹生物等效性试验 国内试验 2024-01-22
CTR20240005 CT-3505胶囊 ALK阳性NSCLC(初治) 首药控股(北京)股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-01-19
CTR20240080 NA 二型糖尿病 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德(中国)制药有限公司 进行中 III期 国际多中心 2024-01-19
CTR20240103 NGGT001注射液 结晶样视网膜变性 苏州诺洁贝生物技术有限公司 进行中 其它I期+II期 国内试验 2024-01-19
CTR20240127 177Lu-LNC1004注射液 FAP阳性晚期恶性实体肿瘤 烟台蓝纳成生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2024-01-19
CTR20240133 SHR-2004注射液 预防卵巢癌手术患者术后静脉血栓栓塞症 北京盛迪医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-01-19
CTR20240136 枸橼酸西地那非片 枸橼酸西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 南京正科医药股份有限公司 已完成 其它空腹生物等效性试验 国内试验 2024-01-19
CTR20240139 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂 HER-2表达的局部晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌 烟台荣昌生物工程有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-01-19
CTR20240143 西格列汀二甲双胍片(Ⅰ) 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 石家庄市华新药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-01-19
CTR20240144 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 石家庄市华新药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-01-19
CTR20240146 YZJ-4729酒石酸盐注射液 术后疼痛 上海海雁医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-01-19
CTR20240152 依帕司他片 糖尿病神经病变。 宁夏康亚药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2024-01-19
CTR20240162 普瑞巴林缓释片 1)与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛:2)带状疱疹后神痛。普瑞巴林对纤维肌痛的治疗或对成人患者部分发作性癫病的辅助疗效尚未确定。 重庆赛维药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-19
CTR20240167 ACC017片 治疗人免疫缺陷病毒1(HIV-1)感染 成都艾迪医药技术有限公司/江苏艾迪药业股份有限公司/南京艾迪医药科技有限公司/山东药石药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-01-19
CTR20240173 二甲双胍恩格列净片 本品配合饮食控制和运动,适用于接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病患者,用于改善这些患者的血糖控制。 烟台鲁银药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-19
CTR20240176 盐酸鲁拉西酮片 精神分裂症 山东力诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-19
CTR20240177 普伐他汀钠片 高脂血症、家族性高胆固醇血症 第一三共制药(上海)有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2024-01-19
CTR20240182 羟考酮纳洛酮缓释片 1.治疗对非麻醉镇痛药不能有效控制的中重度慢性疼痛。纳洛酮成分用于治疗和/或预防阿片样物质诱导的便秘。 2.作为二线药物治疗多巴胺类药物治疗无效的重度至极重度特发性不宁腿综合征。 甘肃农垦药物碱厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-19
CTR20240183 MH004乳膏 非节段型白癜风 明慧医药(杭州)有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-01-19
CTR20240186 吡格列酮二甲双胍片 2型糖尿病,仅限适合盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的患者。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-19