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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20240190 醋酸阿比特龙软胶囊 本品与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月 浙江和泽医药科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-01-19
CTR20240193 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197 载体) 用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 康希诺生物股份公司 进行中 III期 国内试验 2024-01-19
CTR20232960 Upadacitinib片 系统性红斑狼疮 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司/AbbVie Inc.; Abbvie Ireland NL.B.V. 进行中 III期 国际多中心 2024-01-19
CTR20240205 德谷门冬双胰岛素注射液:HDM1701 治疗成人2型糖尿病 杭州中美华东制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2024-01-19
CTR20233804 健胃祛痛微丸:健胃祛痛丸 健脾益胃,清热祛湿,化瘀止痛。用于慢性非萎缩性胃炎脾胃气虚兼湿热瘀滞所致胃脘疼痛,神疲倦怠,口苦口干,纳差,胃脘胀满,便溏,嗳气,舌质淡或暗淡或有齿痕或有瘀点,苔黄或黄腻等。 湖南方盛制药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2024-01-18
CTR20240023 氢溴酸伏硫西汀片 本品用于治疗成人抑郁症 海南倍康医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-18
CTR20240058 氨酚羟考酮缓释片 严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-01-18
CTR20240077 注射用IAP0971 晚期实体瘤 盛禾(中国)生物制药有限公司 进行中 其它I+II期 国内试验 2024-01-18
CTR20240082 阿卡波糖片 配合饮食控制,用于:(1) 2型尿病。 (2) 降低量低减者的后血糖。 山东普瑞曼药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2024-01-18
CTR20240089 司美格鲁肽注射液 成人2型糖尿病 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2024-01-18
CTR20240106 阿得贝利单抗注射液 晚期宫颈癌 上海盛迪医药有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-01-18
CTR20240113 注射用和厚朴酚脂质体冻干粉 二次及以上复发/进展胶质母细胞瘤(GBM)受试者 成都金瑞基业生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-01-18
CTR20240118 乾清颗粒:NA 主治功能:清热疏风,解毒利咽,止咳化痰。用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风,咽红肿痛,咳嗽痰黄,鼻塞流黄浊涕,口渴欲饮,舌红苔黄等症,普通感冒有上述症状者。 湖南华纳大药厂有限公司 已完成 II期 国内试验 2024-01-18
CTR20240121 DZD8586片 弥漫大B细胞淋巴瘤 迪哲(江苏)医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-01-18
CTR20240159 热毒宁颗粒 流行性感冒(风热证) 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-01-18
CTR20240163 Aticaprant 抑郁症 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Patheon Inc./Janssen Pharmaceutica NV; Catalent CTS, LLC; Catalent Pharma Solutions LLC.; Catalent Germany Schorndorf GmbH; Fisher Clinical Services; Fisher Clinical Services GmbH 已完成 I期 国内试验 2024-01-18
CTR20240169 西格列汀二甲双胍片(II) 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 浙江众延医药科技有限公司 主动终止 其它生物等效性 国内试验 2024-01-18
CTR20240178 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂 本品适用于治疗成人对其他治疗(如皮质类固醇、免疫球蛋白)治疗不佳的原发性免疫性血小板减少症(ITP)。 本品适用于治疗1岁及以上儿科患者诊断后持续6个月或更长时间且对其他治疗(如皮质类固醇、免疫球蛋白)治疗不佳的原发性免疫性血小板减少症(ITP)。 本品适用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的血小板减少症,其中血小板减少症的程度是阻止开始或限制维持最佳干扰素治疗能力的主要因素。 本品适用于治疗成人对先前免疫抑制治疗不佳或接受了大量预处理且不适合造血干细胞移植的获得性严重再生障碍性贫血(SAA)。 南京思聆医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2024-01-18
CTR20240009 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 适用于严重到需要每天、连续不断、长期阿片类药物治疗且替代选择不充分的疼痛的治疗 成都苑东生物制药股份有限公司/四川阳光润禾药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2024-01-17
CTR20240033 SHR6508注射液 慢性肾脏病维持性血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进 上海恒瑞医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2024-01-17