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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233809 利奥西呱片 1. 慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH） 2. 动脉性肺动脉高压（PAH） 宁波美诺华天康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-30
CTR20233812 HL231吸入溶液 慢性阻塞性肺疾病 四川海思科制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-11-30
CTR20233815 MK-5684片 转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） Merck Sharp & Dohme LLC/默沙东研发（中国）有限公司/Orion Corporation Orion Pharma 进行中 I期 国内试验 2023-11-30
CTR20233845 双鱼颗粒 流行性感冒(风热犯卫证) 江苏康缘药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-11-30
CTR20233866 JNJ-77242113-AAC片 溃疡性结肠炎 Janssen Research & Development, LLC/强生（中国）投资有限公司/Janssen Pharmaceutica NV/Catalent Pharma Solutions LLC.; Fisher Clinical Services Inc.; Fisher Clinical Services GmbH 进行中 II期 国际多中心 2023-11-30
CTR20233868 克立硼罗软膏 适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗 湖北民康药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2023-11-30
CTR20233871 甲磺酸加诺沙星片 适用于由敏感菌引起的下列感染性疾病的治疗： 咽炎/喉炎、扁桃体炎(含扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统病变的继发感染、中耳炎、鼻窦炎。 对加诺沙星敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌(包括耐青霉素肺炎球菌)、卡他莫拉(布兰汉)菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌、嗜肺性军团病杆菌、肺炎衣原体、肺炎支原体。 北京亦度正康健康科技有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2023-11-30
CTR20233875 替格瑞洛片 本品用于急性冠脉综合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 印度 2023-11-30
CTR20233877 23价肺炎球菌多糖疫苗 预防疫苗所含23种血清型肺炎球菌引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病 北京智飞绿竹生物制药有限公司 进行中 其它上市后按药品注册证书要求开展老年人持久性临床 国内试验 2023-11-30
CTR20233878 磷酸西格列汀片 单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 济南高华制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-30
CTR20233879 雷贝拉唑钠肠溶片:NA 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-30
CTR20233881 利丙双卡因贴片 浅表外科手术前的表面麻醉 Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd./杭州泰格医药科技股份有限公司/Recipharm Karlskoga AB 已完成 其它药代动力学 国内试验 2023-11-30
CTR20233891 沙库巴曲缬沙坦钠片 1) 以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg： 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2) 以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：用于治疗原发性高血压。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-30
CTR20233892 碳酸锂缓释片:无 主要治疗躁狂症，对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用，对反复发作的抑郁症也有预防发作作用。也用于治疗分裂-情感性精神病。 江苏恩华药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-30
CTR20233895 美阿沙坦钾片 本品适用于治疗成人原发性高血压。 重庆圣华曦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-30
CTR20233896 GDC-9545 雌激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏（中国）投资有限公司/F. Hoffmann-La Roche AG 进行中 III期 国际多中心 2023-11-30
CTR20233642 SGN1注射液 晚期实体瘤 广州华津医药科技有限公司 进行中 其它I/IIa期 国际多中心 2023-11-30
CTR20233903 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 蚌埠丰原涂山制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-30
CTR20233907 多潘立酮片 用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。 浙江昂利康制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-30
CTR20233908 多巴丝肼片 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。 重庆华邦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-30