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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233911 硫酸阿托品滴眼液 延缓儿童近视进展 兆科(香港)眼科药物有限公司/兆科(广州)眼科药物有限公司/意克塞威逊公司 已完成 I期 中国香港 2023-11-30
CTR20233915 寒喘祖帕颗粒 儿童感冒后咳嗽(寒性乃孜来咳嗽) 新奇康药业股份有限公司 进行中 其它Ⅱ/Ⅲ期 国内试验 2023-11-30
CTR20233692 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母) 本品适用于预防因高危型HPV 16、18型所致的下列疾病: 1.宫颈癌 2.2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和宫颈原位腺癌(AIS) 玉溪泽润生物技术有限公司 进行中 IV期 国内试验 2023-11-30
CTR20233826 替米沙坦氨氯地平片 治疗原发性高血压。替代治疗:接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。添加治疗:本品适用于5 mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 苏州中化药品工业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-29
CTR20233833 棕榈酸帕利哌酮注射液 精神分裂症 丽珠集团丽珠制药厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-29
CTR20233841 依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ) 治疗高胆固醇血症 乐普制药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-29
CTR20232813 MG-K10人源化单抗注射液:NA 特应性皮炎 上海麦济生物技术有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-11-29
CTR20233872 XS-03片 RAS突变晚期实体瘤 江苏星盛新辉医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-29
CTR20233882 注射用甲磺酸普依司他 复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤( PTCL)和皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL) 贵州百灵企业集团制药股份有限公司/四川大学华西医院 进行中 II期 国内试验 2023-11-29
CTR20233403 注射用DB-1303 HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌 映恩生物制药(苏州)有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-11-29
CTR20233699 阿司匹林肠溶片:无 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险 预防心肌梗死复发 中风的二级预防 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险 动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。 南京丰恺思药物研发有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-29
CTR20233766 乙磺酸尼达尼布软胶囊 用于1) 特发性肺纤维化(IPF)。 2) 进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病(ILD),以及肺功能下降速度减缓的 系统性硬化症相关的间质性肺病(SSc-ILD) 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-28
CTR20233776 马来酸氟伏沙明片 1.抑郁症;2.强迫症 石家庄龙泽制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-28
CTR20233780 缬沙坦氨氯地平片(I) 1、 治疗原发性高血压;2、用于单药治疗不能充分控制血压的患者。 合肥国高药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-28
CTR20233789 HS-10241片 经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗失败伴间质-上皮转化因子扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 江苏豪森药业集团有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-11-28
CTR20233822 克立硼罗软膏 适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 杭州民生药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-28
CTR20233825 人源多巴胺能前体细胞注射液 帕金森病 武汉睿健医药科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-11-28
CTR20233830 重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液 晚期实体瘤 北京锤特生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-28
CTR20233831 他克莫司胶囊 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 海南合瑞制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-28
CTR20233835 AK132注射液 晚期恶性实体瘤 中山康方生物医药有限公司/康方药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-28