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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233846 SYHA1813口服液 复发或晚期实体瘤,包括但不限于高级别脑胶质瘤(包括胶质肉瘤)、脑转移瘤、肾癌、结直肠癌、甲状腺癌、肺癌、胃癌、腱鞘巨细胞瘤等 上海润石医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-28
CTR20233848 氨氯地平贝那普利胶囊 用于治疗高血压,但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者;或同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗。 长春澜江医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-28
CTR20233850 安体威颗粒 普通感冒(风寒证) 天士力医药集团股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-11-28
CTR20233854 HS-10374片 银屑病关节炎 常州恒邦药业有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司/江苏豪森药业集团有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-11-28
CTR20233594 甲泼尼龙片 糖皮质激素只能作为对症治疗,只有在某些内分泌失调的情况下,才能作为替代药品。甲泼尼龙片可用于以下情况:1、非内分泌失调症:1)风湿性疾病;2)胶原疾病;3)皮肤疾病;4)过敏性疾病;5)眼部疾病;6)呼吸道疾病;7)血液病;8)肿瘤;9)水肿;10)胃肠道疾病;11)神经系统;12)其他;13)器官移植。2、内分泌失调疾病。 上海理想制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-28
CTR20233856 阿奇霉素分散片:无 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅素螺旋体的合并感染)。 四川美大康药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-28
CTR20233860 他达拉非片 1、治疗勃起功能障碍。 2、治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。 辽宁鑫善源药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-28
CTR20233863 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂:不适用 适用于慢性阻塞性肺疾病患者的长期维持治疗,以缓解症状。 艾特申博(苏州)医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-28
CTR20233864 噻托溴铵吸入喷雾剂:不适用 适用于慢性阻塞性肺疾病及其相关呼吸困难的维持治疗。 艾特申博(苏州)医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-28
CTR20233874 美沙拉秦肠溶片 (1)用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗。 (2)用于克罗恩病急性发作期的治疗。 湖南尚众合生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2023-11-28
CTR20233628 盐酸莫西沙星片 仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染 哈尔滨珍宝制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-28
CTR20233691 HP518片 转移性去势抵抗性前列腺癌 海创药业股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-11-28
CTR20233745 重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞) 预防水痘-带状疱疹病毒(Varicella-Zoster Virus, VZV)感染引起的带状疱疹(Herpes Zoster, HZ)及并发症 北京绿竹生物技术股份有限公司/绿竹生物制药(珠海市)有限公司 进行中 其它对照试验 国内试验 2023-11-28
CTR20233749 AZD5863 晚期胃癌、胃食管交界处癌、胰腺癌、食管腺癌患者 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 进行中 其它I/II期 国际多中心 2023-11-28
CTR20233752 ABSK021胶囊 健康人 上海和誉生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-28
CTR20233765 伊曲康唑口服溶液 本品用于:1. 治疗HIV阳性或免疫系统低下患者的口腔和/或食道念珠菌病。2. 对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症(亦即< 500个细胞/μL)的患者,在标准治疗不适用,预期对伊曲康唑敏感时,可预防侵袭性真菌感染的发生。目前,预防曲霉病的临床有效性数据尚不充足。 江苏艾迪药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-27
CTR20233773 WD-890片 本品适用于成人银屑病的治疗 浙江文达医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-27
CTR20233790 RP903(JS105) 晚期实体瘤 君实润佳(上海)医药科技有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2023-11-27
CTR20233795 GR2002注射液 特应性皮炎 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司/智翔(上海)医药科技有限公司 进行中 其它Ib 国内试验 2023-11-27
CTR20233806 马来酸氟伏沙明片 抑郁症;强迫症。 安徽金太阳生化药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-27