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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233532 间苯三酚口服冻干片 治疗消化和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;尿道、膀胱急性痉挛和疼痛;肾绞痛;妇科痉挛疼痛;辅助治疗妊娠期间的宫缩。 河南敬东羲健药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-02
CTR20233538 马来酸氟伏沙明片 本品用于治疗抑郁症和强迫症。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-02
CTR20233551 XH-S002散 缺血性卒中和短暂性脑缺血发作二级预防 浙江星浩澎博医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-02
CTR20233339 TQH2929注射液 银屑病 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-02
CTR20233365 治疗用卡介苗 用于治疗膀胱原位癌和预防复发,预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-02
CTR20233372 利丙双卡因乳膏 1)与以下相关的皮肤局部麻醉(适用于成人和儿童患者):针头插入,例如静脉导管或血液取样;浅表外科手术。 2)生殖器粘膜的表面麻醉,例如在表面外科手术或浸润之前麻醉(适用于成人和青少年≥12岁)3)对腿部溃疡进行局部麻醉,以便进行机械清洗/清创(仅适用于成人)。 华熙生物科技股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性 国内试验 2023-11-02
CTR20233391 QX005N注射液 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 江苏荃信生物医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-11-02
CTR20233409 JMKX001899片 非小细胞肺癌 上海济煜医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-02
CTR20233420 BC-U001低剂量组 特发性肺纤维化 北京贝来生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-02
CTR20233426 TQA3038 注射液 慢性乙型肝炎 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-02
CTR20233429 瑞卢戈利片 用于治疗子宫肌瘤相关的月经过多。 上海汇伦医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-02
CTR20233433 盐酸美金刚口崩片 用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆 合肥恩瑞特药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-11-02
CTR20233436 SHR-1918 注射液 高脂血症 北京盛迪医药有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-11-02
CTR20233449 CM310重组人源化单克隆抗体注射液 中重度特应性皮炎 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-11-02
CTR20233454 吸入用布地奈德混悬液 用于治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-02
CTR20233459 聚乙二醇重组人生长激素注射液 内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 长春金赛药业有限责任公司 已完成 其它PK比对 国内试验 2023-11-02
CTR20233465 比拉斯汀片 过敏性鼻-结膜炎(季节性和常年性)和荨麻疹对症治疗,包括成人和12岁及以上青少年。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-02
CTR20233470 既往未经治疗的局部晚期不能切除或转移性胃、胃食管交界处、食管腺癌 吉利德(上海)医药科技有限公司/无锡药明生物技术股份有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-11-02
CTR20233476 MK-1084片 KRASG12C突变晚期实体瘤 默沙东研发(中国)有限公司 进行中 I期 国际多中心 2023-11-02
CTR20233477 注射用HS-20093 晚期食管癌及其他晚期实体瘤 上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-11-02