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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233253 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 预防带状疱疹 江苏中慧元通生物科技有限公司/上海怡道生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-10-31
CTR20233262 百里香药茶 普通感冒 (风寒袭表,兼脾胃不和证) 中国中医科学院中药研究所/江中药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-10-31
CTR20233290 注射用SMP-656 实体瘤 成都科岭源医药技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-10-31
CTR20233332 注射用Nacubactam:NA 与头孢吡肟或氨曲南联合给药,针对治疗方案有限的成人需氧革兰氏阴性菌感染 NA/上海复星医药产业发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-10-31
CTR20233345 注射用FL058 复杂性腹腔感染、复杂性尿路感染、医院获得性肺炎、呼吸机相关肺炎 齐鲁制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-10-31
CTR20233381 布洛芬片 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-31
CTR20233385 头孢地尼干混悬剂 头孢地尼干混悬剂适用于治疗由下列条件下的指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的患者。(1) 成人和青少年:社区获得性肺炎、慢性支气管炎的急性加重、急性上颌窦炎、咽炎/扁桃体炎、单纯性皮肤和皮肤组织感染。(2) 儿童患者:急性细菌性中耳炎、咽炎/扁桃体炎、单纯性皮肤和皮肤组织感染。 浙江巨泰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验,不能归类到前述选项 国内试验 2023-10-31
CTR20233389 LPM3480392注射液 (1)术后疼痛(2)癌性爆发痛 山东绿叶制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-10-31
CTR20233395 注射用CZ1S 本品拟主要用于术后镇痛 浙江仙琚萃泽医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-10-31
CTR20233396 间苯三酚口服冻干片 对症治疗与消化道和胆管功能障碍相关的疼痛。 治疗泌尿道的急性痉挛和疼痛表现:肾绞痛。 妇科疼痛性痉挛表现的对症治疗。 结合休息,辅助治疗妊娠期宫缩。 南京艾德凯腾生物医药有限责任公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-10-31
CTR20233398 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 天大药业(珠海)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-31
CTR20233400 BBM-H803注射液 血友病A 上海信致医药科技有限公司/上海勉亦生物科技有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期 国内试验 2023-10-31
CTR20233407 二甲双胍恩格列净片(I) 本品配合饮食控制和运动,用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 山东京卫制药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-31
CTR20233412 孟鲁司特钠颗粒 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 天大药业(珠海)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-31
CTR20233419 注射用BL-B01D1 复发性或转移性鼻咽癌 四川百利药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2023-10-31
CTR20233424 硫酸氢氯吡格雷片 氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防: ①近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 ②急性冠脉综合征的患者 ‐非ST段抬高型急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。 ‐用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-31
CTR20233427 SHR-2005注射液 中高危非肌层浸润性膀胱癌 上海恒瑞医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-10-31
CTR20233430 注射用 TQB2102 复发/转移性乳腺癌 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-10-31
CTR20233432 克立硼罗软膏 适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 山东辰欣佛都药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-31
CTR20233434 氯氮平片 难治性精神分裂症 仁和堂药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-10-31