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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233444 氟康唑胶囊 成人 适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎； 2)球孢子菌病； 3)侵袭性念珠菌病； 4)粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病； 5)口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）； 6)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病； 7)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎； 8)在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌感染； 9)在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）。 适用于预防成年患者的下列真菌感染： 1)复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发； 2)复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发； 3)降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）； 4)中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。 0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎； 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染； 可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。 烟台鲁银药业有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-31
CTR20233451 双歧杆菌四联活菌散 儿童功能性便秘 杭州远大生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-10-31
CTR20233455 重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液 局部晚期/转移性实体瘤 上海怀越生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-10-31
CTR20233463 瑞舒伐他汀钙片 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。本品在降脂治疗的同时，可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-10-31
CTR20233466 头孢克肟胶囊 对链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎； 肾孟肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)； 猩红热中耳炎、鼻窦炎。 常州久邦药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验，不能归类到前述选项 国内试验 2023-10-31
CTR20233467 糠酸莫米松鼻喷雾剂 糠酸莫米松鼻喷雾剂适用于治疗成人、青少年和3-11岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-31
CTR20233475 卡左双多巴缓释片 原发性帕金森氏病。脑炎后帕金森氏综合征。症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒)。 对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象)，峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-31
CTR20233479 氢溴酸伏硫西汀片 用于治疗成人抑郁症 合肥创新医药技术有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2023-10-31
CTR20233480 达格列净二甲双胍缓释片 本品可作为饮食和运动的辅助手段，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 北京伟林恒昌医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-10-31
CTR20233486 左炔诺孕酮片 用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。 武汉九珑人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-31
CTR20233491 吡格列酮二甲双胍片 在饮食控制和运动的基础上，本品适用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-31
CTR20233267 硝苯地平缓释片 慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）；血管痉挛型心绞痛 （Prinzmetal's 心绞痛、变异型心绞痛）；原发性高血压。 河北山姆士药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-30
CTR20233285 T19 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 南京三迭纪医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-10-30
CTR20233307 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 本品用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征 扬州奥锐特药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-10-30
CTR20233364 TQA3605片 慢性乙型肝炎 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 其它Ib/IIa期 国内试验 2023-10-30
CTR20233370 注射用戈沙妥珠单抗 晚期或不可切除的转移性乳腺癌和IV期乳腺癌 Gilead Sciences, Inc./吉利德（上海）医药科技有限公司/BSP Pharmaceuticals S.p.A. 进行中 III期 国际多中心 2023-10-30
CTR20233376 BW-20805 注射液 遗传性血管性水肿 杭州舶临医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-10-30
CTR20233397 米拉贝隆缓释片 成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 浙江康恩贝制药股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-30
CTR20233456 聚乙二醇重组人生长激素注射液 内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 长春金赛药业有限责任公司 已完成 其它PK比对 国内试验 2023-10-30
CTR20233461 盐酸考来维仑片 原发性高脂血症 浙江京新药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-10-30