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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233418 盐酸苯海索片 用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。 海鸿恒隆（海南）生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-27
CTR20233425 非布司他片 本品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。 杭州新诺华医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-10-27
CTR20233440 盐酸曲唑酮缓释片 本品适用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-27
CTR20233441 注射用SG2918 晚期恶性肿瘤 杭州尚健生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-10-27
CTR20233442 枸橼酸托法替布缓释片 1.类风湿关节炎 托法替布缓释片适用于一种或多种 TNF 阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者。 使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。2. 银屑病关节炎 托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。3.强直性脊柱炎 托法替布缓释片适用于一种或多种 TNF 阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎 (AS) 成人患者。 使用限制：不建议将托法替布缓释片与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 合肥华方医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-27
CTR20233452 布立西坦片 布立西坦适用于成人、青少年和2岁以上儿童癫痫患者，伴有或不伴继发性全身性发作的部分发作性癫痫的辅助治疗。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-27
CTR20233464 注射用BL-M07D1 局部晚期或转移性的非小细胞肺癌 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 其它Ib/II 期 国内试验 2023-10-27
CTR20233246 利丙双卡因乳膏:NA ① 与以下相关的皮肤局部麻醉：（适用于成人和儿童患者） -针头插入，例如静脉导管或血液取样。 -浅表外科手术。 ② 生殖器粘膜的表面麻醉，例如在表面外科手术或浸润之前麻醉（适用于成人和青少年≥12岁） ③ 对腿部溃疡进行局部麻醉，以便进行机械清洗/清创（仅适用于成人） 长沙爱贝高药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-10-26
CTR20233323 培哚普利氨氯地平片（Ⅲ） 用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压 武汉熙瑞医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-26
CTR20233327 复方次枸橼酸铋钾胶囊 根除患有活动性十二指肠溃疡或有十二指肠溃疡病史患者的幽门螺杆菌 长春海悦药业股份有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2023-10-26
CTR20232275 HD CD19 CAR-T细胞 难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤 华道（上海）生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-10-26
CTR20233354 盐酸丙卡特罗片 缓解下述疾病的气道阻塞性障碍引起的呼吸困难等各种症状：支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿、急性支气管炎、哮喘性支气管炎。 南京集萃剂鼎医药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-10-26
CTR20233421 复方银花解毒颗粒 疏风解表，清热解毒。用于普通感冒、流行性感冒属风热证，症见：发热，微恶风，头痛，鼻塞流 涕，咳嗽，全身酸痛，苔薄白或微黄，脉浮数。 天长亿帆制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-10-26
CTR20233422 替米沙坦氨氯地平片 治疗原发性高血压。替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。添加治疗：本品适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 湖南慧泽生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-26
CTR20233247 G201-Na胶囊 子宫肌瘤 石家庄以岭药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-10-25
CTR20233256 SCO011片 至少接受过2线治疗HER2阴性且FGFR2过表达或FGFR2扩增的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌患者 无锡瓴方生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-10-25
CTR20233274 盐酸倍他司汀片 适用于某些形式的眩晕 上海理想制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-25
CTR20233279 吡格列酮二甲双胍片 2型糖尿病。 安徽金太阳生化药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-25
CTR20233308 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 本品用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 扬州奥锐特药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-10-25
CTR20233314 复方次枸橼酸铋钾胶囊 根除患有活动性十二指肠溃疡或有十二指肠溃疡病史患者的幽门螺杆菌 长春海悦药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-10-25