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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233349 AL8326片 小细胞肺癌 杭州爱德程医药科技有限公司/南京爱德程宁欣药物研发有限公司/南京爱德程医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-10-20
CTR20233350 氨氯地平贝那普利胶囊 用于治疗高血压,但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者,或同时服用氨氯地平和贝那普利的替代治疗。 成都硕德药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-20
CTR20233355 XKH001注射液 过敏性哮喘 北京鑫康合生物医药科技有限公司 已完成 其它Ic期 国内试验 2023-10-20
CTR20233360 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗 本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 郑州韩都药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-20
CTR20233361 地诺孕素片 子宫内膜异位症,改善与子宫腺肌病相关的疼痛。 湖南醇健制药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-20
CTR20233371 注射用YL202 晚期实体瘤 苏州宜联生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-10-20
CTR20233204 HTMC0435片 联合替莫唑胺用于晚期实体瘤 上海壹典医药科技开发有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-10-20
CTR20233208 N2106口溶膜 本品适用于 13 岁及以上儿童和成人精神分裂症患者的治疗 江苏慧聚药业股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2023-10-20
CTR20233216 麦考酚钠肠溶片 适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 广州市微生物研究所集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-20
CTR20233250 WXSH0208片 甲型和乙型流感 辰欣药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-10-19
CTR20233281 BPI-16350胶囊 实体瘤 贝达药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-10-19
CTR20233286 IBI355 成人原发性干燥综合征、成人系统性红斑狼疮 信达生物制药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-10-19
CTR20233310 SHR2554片 恶性肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-10-19
CTR20233311 MK-6024注射液 非酒精性脂肪性肝炎(NASH) Merck Sharp & Dohme LLC/默沙东研发(中国)有限公司/Hanmi Pharm. Co. Ltd 进行中 II期 国际多中心 2023-10-19
CTR20233322 羟考酮纳洛酮缓释片 1.治疗对非麻醉镇痛药不能有效控制的中重度慢性疼痛。纳洛酮成分用于治疗和/或预防阿片样物质诱导的便秘。 2.作为二线药物治疗多巴胺类药物治疗无效的重度至极重度特发性不宁腿综合征。 甘肃农垦药物碱厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-19
CTR20233328 TQH2722注射液 拟用于慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉患者 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-10-19
CTR20233333 BGT-002片 高胆固醇血症 博骥源(上海)生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-10-19
CTR20233335 依折麦布阿托伐他汀钙片 用于高胆固醇血症;纯合子家族性高胆固醇血症。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-19
CTR20233338 AGA111 退行性椎间盘疾病 安济盛生物医药技术(广州)有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-10-19
CTR20233340 氯法齐明软胶囊 1. 瘤型麻风:氯法齐明可与其他抗麻风药物联用治疗瘤型麻风,包括耐砜类药物的麻风病和伴有麻风结节性红斑的麻风病。氯法齐明还未被证明对其他与麻风病相关的炎症反应有效。2. 多菌型麻风:为防止耐药性的发展,建议将氯法齐明用于早期多菌型麻风病的联合药物治疗。3. 耐药结核病:WHO全球抗结核计划治疗指南建议使用氯法齐明用于耐药结核病的联合治疗。2017年,WHO将氯法齐明列入基本药物标准清单用于治疗耐药结核病。允许在其标签认可的范围内使用该产品。 中诺凯琳健康产业(海南)有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2023-10-19