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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233321 骨化三醇胶丸 l.绝经后骨质疏松;2.慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;3.术后甲状旁腺功能低下;4.特发性甲状旁腺功能低下;5.假性甲状旁腺功能低下;6.维生素D依赖性佝偻病;7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 浙江浙北药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-10-25
CTR20233325 罗红霉素分散片 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 天津梅花生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-25
CTR20233329 瑞普替尼胶囊:BMS-986472,TPX-0005 非小细胞肺癌 Bristol-Myers Squibb Company/再鼎医药(上海)有限公司/Patheon Inc. 进行中 III期 国际多中心 2023-10-25
CTR20233344 利格列汀二甲双胍缓释片:无 本品可作为饮食控制和运动的辅助治疗,适用于适合接受利格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成年患者,用以改善这些患者的血糖控制水平。 湖北广辰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-25
CTR20233348 HZ012注射液:NA 本品拟用于成人2型糖尿病患者的血糖控制及BMI在28.0 kg/m2及以上(肥胖)或BMI在24.0 kg/m2及以上(超重)并伴有至少一种肥胖合并症的成人患者,辅助低热量饮食和增加锻炼进行体重管理。 浙江和泽医药科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-10-25
CTR20233357 ICP-723片 晚期实体瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-10-25
CTR20233387 硫酸羟氯喹片 本品用于类风湿性关节炎,青少年慢性关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,以及由阳光引发或加剧的皮肤病变 重庆博腾药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-10-25
CTR20233135 Lanifibranor片 非酒精性脂肪性肝炎 Inventiva S.A./正大天晴药业集团股份有限公司/Delpharm Reims/Fisher Clinical Services U.K. Limited; Fisher Clinical Services GmbH 已完成 I期 国内试验 2023-10-25
CTR20233402 布瑞哌唑片 用于辅助治疗成人重度抑郁症; 治疗成人和13岁及以上儿童患者的精神分裂症; 用于治疗阿尔茨海默病痴呆症相关的激越。 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-10-25
CTR20233406 精氨酸培哚普利片 1.治疗高血压;2.降低心脏事件的风险,如心脏病发作,适用于患有稳定型冠状动脉疾病(涉及心脏供血减少或阻塞的疾病)和已经有过心脏病发作和/或手术的患者,通过扩大供应心脏的血管来改善血液供应。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-25
CTR20233415 替米沙坦氨氯地平片 1、治疗原发性高血压。 2、替代治疗:接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 3、添加治疗:本品适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 浙江昂利康制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-25
CTR20233194 别嘌醇缓释胶囊 1.原发性和继发性高尿酸血症,尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症;2.反复发作或慢性痛风患者;3.痛风石;4.尿酸性肾结石和/或尿酸性肾病;5.有肾功能不全的高尿酸血症。 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-25
CTR20233259 注射用替奈普酶 急性肺栓塞 上海丰华天力通生物医药有限公司/世贸天阶制药(江苏)有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2023-10-24
CTR20233039 九味化斑丸 中重度斑块状银屑病(血热证) 天士力医药集团股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-10-24
CTR20233072 LOXO-292 晚期或转移性RET基因融合阳性甲状腺癌(成人和儿童) Eli Lilly and Company/Quotient Sciences - Philadelphia, LLC/美国礼来亚洲公司上海代表处 进行中 其它真实世界研究 国内试验 2023-10-24
CTR20233351 重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液 实体瘤 上海复宏汉霖生物制药有限公司/上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2023-10-24
CTR20233366 雷美替胺双释片 入睡困难或睡眠维持困难为特征的慢性失眠症 越洋医药开发(广州)有限公司 进行中 其它药代动力学试验 国内试验 2023-10-24
CTR20233368 人前脑神经前体细胞注射液:hNPC01注射液 缺血性脑卒中偏瘫后遗症 浙江霍德生物工程有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-10-24
CTR20233369 他达拉非口溶膜 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。 深圳市泰力生物医药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-24
CTR20233377 重组人内皮抑素腺病毒注射液 肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌 广州达博生物制品有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-10-24