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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233378 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 海南皇隆制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-24
CTR20233379 羟考酮纳洛酮缓释片 本品适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛。 加入阿片受体拮抗剂纳洛酮,通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘症状。 作为二线药物治疗多巴胺类药物治疗无效的重度至极重度特发性不宁腿综合征。 江苏恩华药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-24
CTR20232852 Bimekizumab注射液:无 中度至重度斑块状银屑病 UCB Pharma S.A./优时比贸易(上海)有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-10-24
CTR20232980 泰普格雷片 急性冠脉综合征 天津药物研究院有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-10-24
CTR20233271 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 合肥英太制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-23
CTR20233303 布洛芬缓释胶囊 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 吉林省益浦生物科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-23
CTR20233326 盐酸替扎尼定口服溶液 盐酸替扎尼定口服溶液为中枢性骨骼肌松弛药,用于:(1)下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善:颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合。(2)下列疾病引起的中枢性肌强直:脑血管意外、手术后遗症(脊髓损伤、大脑损伤)、脊髓小脑变性、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。 四川科瑞德制药股份有限公司 已完成 其它人体药代动力学比较研究 国内试验 2023-10-23
CTR20233363 枸橼酸莫沙必利片 本品用于改善因胃肠动力减弱(如:功能性消化不良、慢性胃炎)引起的消化道症状,包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。 福建省宝诺医药研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-23
CTR20233373 他达拉非口溶膜 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。 深圳市泰力生物医药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-23
CTR20233374 磷酸奥司他韦干混悬剂 1.治疗流感:用于成人和2周及以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.预防流感:适用于1岁及以上患者甲型流感和乙型流感的预防。 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-23
CTR20233382 对乙酰氨基酚无水吞服颗粒 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 上海上药信谊药厂有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-23
CTR20233383 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍 北京北陆药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-23
CTR20233241 生产场地变更后的 CMAB807 注射液 1、骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症 ;2、在绝经后妇女中显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险; 3、骨折高风险的男性骨质疏松症 上海百迈博制药有限公司/上海迈泰亚博生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-10-23
CTR20233248 氘丁苯那嗪片 与亨廷顿病有关的舞蹈病,成人迟发性运动障碍 Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./Anesta LLC/泰卫医药信息咨询(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-10-20
CTR20233257 沙库巴曲缬沙坦钠片:/ 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-20
CTR20233277 Aticaprant 薄膜包衣片:JNJ-67953964,CERC-501,LY2456302 抑郁症 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Patheon Inc./Janssen Pharmaceutica NV; Catalent CTS, LLC; Catalent Pharma Solutions LLC.; Catalent Germany Schorndorf GmbH; Fisher Clinical Services; Fisher Clinical Services GmbH 主动终止 III期 国际多中心 2023-10-20
CTR20233284 艾地骨化醇软胶囊 骨质疏松症。 山东简道制药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-10-20
CTR20233292 多替拉韦钠片 本品联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-20
CTR20233299 布南色林片 精神分裂症 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-20
CTR20233077 维托拉生注射液 治疗适合外显子53跳跃的伴抗肌萎缩蛋白缺失型杜兴氏肌营养不良 (DMD) 日本新药株式会社/杭州泰格医药科技股份有限公司/不适用 进行中 III期 国际多中心 2023-10-20