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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233144 注射用醋酸曲普瑞林缓释微球 前列腺癌 山东绿叶制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-10-09
CTR20232888 厄贝沙坦氨氯地平片 高血压;厄贝沙坦或氨氯地平单药治疗不能充分控制血压的患者 北京百奥药业有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2023-10-09
CTR20233159 四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) 预防四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)相关型别的流感病毒引起的流行性感冒 武汉生物制品研究所有限责任公司/兰州百灵生物技术有限公司/西北民族大学 进行中 III期 国内试验 2023-10-09
CTR20233167 HBW-3210胶囊 成熟B细胞淋巴瘤 成都海博为药业有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-10-09
CTR20233174 盐酸阿罗洛尔片 1.原发性高血压(轻度-中度)、心绞痛、心动过速性心律失常:通常成人应用盐酸阿罗洛尔的剂量为每次10 mg,每日二次口服。根据病人年龄、症状等适当增减剂量,疗效不充分时,可增至每日30 mg。 2.原发性震颤:通常成人应用盐酸阿罗洛尔从每日10 mg开始给药。疗效不充分时,可按照每次10 mg,每日二次的维持量口服。根据病人年龄、症状等适当增减,但不得超过1天30 mg。 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-09
CTR20233178 氨氯地平贝那普利胶囊 适用于单药治疗不能充分控制高血压的患者。 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-09
CTR20233183 枸橼酸托法替布片 本品用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-09
CTR20233185 盐酸决奈达隆片 用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者,减少因心房颤动住院的风险。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-09
CTR20233186 丁苯酞氯化钠注射液 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 石家庄四药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-09
CTR20232748 Olorofim片 本品适用于治疗选择有限或无治疗选择,或对现有治疗不耐受的成人侵袭性真菌感染,包括:难治性或耐药性曲霉病,以及节荚孢霉、赛多孢子菌、短帚霉感染。 Shionogi & Co., Ltd./平安盐野义有限公司/Hovione FarmaCiencia SA 进行中 I期 国内试验 2023-10-08
CTR20233045 BAT6026注射液 中重度特应性皮炎 百奥泰生物制药股份有限公司 进行中 其它IB/IIA 国内试验 2023-10-08
CTR20233048 罗沙司他胶囊 本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者。 重庆煜洋药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-08
CTR20233063 二甲双胍恩格列净片 本品配合饮食控制和运动,适用于接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的 2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它生物等效性 加拿大 2023-10-08
CTR20233073 AMG 451:KHK4083 特应性皮炎 Amgen Inc./安进生物技术咨询(上海)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-10-08
CTR20233088 亮丙瑞林注射乳剂 儿童中枢性性早熟 逸达生物科技股份有限公司/长春金赛药业有限责任公司/Fareva PAU 进行中 III期 国际多中心 2023-10-08
CTR20233096 盐酸奥洛他定颗粒 过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2023-10-08
CTR20233099 注射用SHR-A2009 晚期实体瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 其它IB/II期 国内试验 2023-10-08
CTR20233105 JX11502MA片 成人精神分裂症 浙江京新药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-10-08
CTR20233110 AK120注射液 中重度特应性皮炎 中山康方生物医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-10-08
CTR20233111 AK111注射液 活动性强直性脊柱炎 中山康方生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-10-08