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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233089 吡格列酮二甲双胍片 2型糖尿病 只有在盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍的联合治疗被认为是合适的情况下,才能使用。 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-10-07
CTR20233090 Odevixibat 胶囊 胆管闭锁 Albireo AB/赛纽仕医药信息咨询(北京)有限公司/Patheon France 进行中 III期 国际多中心 2023-10-07
CTR20233097 马来酸阿伐曲泊帕片 适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 江苏奥赛康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-07
CTR20233098 GT201注射液 Ⅰ期:复发或者转移性的实体瘤 苏州沙砾生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-10-07
CTR20233101 注射用 BRII-877(VIR-3434) 治疗慢性 HBV 感染 腾盛博药医药技术(北京)有限公司/无锡药明生物技术股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-10-07
CTR20233128 [14C]-PLB1004 非小细胞肺癌 北京鞍石生物科技有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2023-10-07
CTR20233129 SM17单克隆抗体注射液 特应性皮炎 杏联药业(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-10-07
CTR20233132 G201-Na胶囊 晚期转移性前列腺癌 石家庄以岭药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-10-07
CTR20233142 克立硼罗软膏 本品适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 广东华润顺峰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-07
CTR20233147 头孢克肟胶囊 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病: 急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 海南日中天制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-07
CTR20233149 VG161 既往至少接受过一线治疗方案治疗的晚期原发性肝细胞癌患者 中生复诺健生物科技(上海)有限公司 进行中 其它Ib/IIa期 国内试验 2023-10-07
CTR20233154 氢溴酸伏硫西汀片 用于治疗成人抑郁症 合肥创新医药技术有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2023-10-07
CTR20233157 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 浙江和泽医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-10-07
CTR20233160 伏立康唑干混悬剂 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 南京易亨制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-07
CTR20233164 氟比洛芬贴剂 膝骨关节炎 湖南九典制药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-10-07
CTR20232663 达格列净二甲双胍缓释片:无 本品可作为饮食和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 河南立诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-07
CTR20232959 注射用JSKN003 HER2低表达乳腺癌 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-10-07
CTR20233016 BC3402注射液 晚期肝细胞癌 无锡智康弘义生物科技有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2023-09-28
CTR20233033 替米沙坦胶囊 用于成年人原发性高血压的治疗, 降低心血管风险 江苏康缘药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性实验 国内试验 2023-09-28
CTR20233057 硫酸镁 1、用于急性便秘,食物中毒或药物中毒时清洗肠道。2、肠内异常发酵引起的下腹膨胀,还可与驱虫药合用。 河北武罗药业有限公司 进行中 其它药代动力学 国内试验 2023-09-28