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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233120 头孢克肟颗粒 急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、鼻窦炎、猩红热 浙江昂利康制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-08
CTR20233122 甲磺酸多沙唑嗪片 良性前列腺增生症(BPH)、高血压 安若维他药业泰州有限公司 已完成 其它生物等效性研究 印度 2023-10-08
CTR20233126 注射用维迪西妥单抗 内分泌耐药的激素受体阳性HER2 低表达的不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 主动终止 II期 国内试验 2023-10-08
CTR20233130 ZSP1273片 拟用于单纯性甲型流感 广东众生药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-10-08
CTR20233161 头孢地尼胶囊 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染 浙江巨泰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验,不能归类到前述选项 国内试验 2023-10-08
CTR20233163 盐酸贝尼地平片 原发性高血压、心绞痛 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-08
CTR20233168 TQB3728片 局部晚期非小细胞肺癌 正大天晴药业集团股份有限公司 主动终止 其它Ib/II期 国内试验 2023-10-08
CTR20233171 环孢素软胶囊 移植: a.器官移植:预防异体移植物的排斥反应,包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。b.骨髓移植:预防骨髓移植排斥反应;预防和治疗GVHD。 非移植性适应症: 诊断和决定处方本品者,应是具有应用免疫抑制剂,特别是环孢素经验的医师。a.内源性葡萄膜炎:活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎,而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。7-70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏(Behcet’s)葡萄膜炎患者。b.银屑病:交替疗法无效或不适用的严重病例。c.异位性皮炎:传统疗法无效或不适用的严重病例。d.类风湿性关节炎。 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-08
CTR20233173 QR01019钾盐片 原发性高血压 武汉朗来科技发展有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-08
CTR20233180 己酮可可碱缓释片 主要用于缺血性脑血管病后脑循环的改善,同时可用于周围血管病,如伴有间歇性 跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-08
CTR20232919 己酮可可碱缓释片 主要用于缺血性脑血管病后脑循环的改善,同时可用于周围血管病,如伴有间歇性 跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。 广东君康药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-10-08
CTR20232975 硝苯地平控释片 1) 高血压 2) 冠心病 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 重庆药友制药有限责任公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-10-08
CTR20232978 TG103注射液 2型糖尿病 成都天视珍生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-10-08
CTR20233053 QLM3003软膏 特应性皮炎 齐鲁制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-10-07
CTR20233055 LP-005 注射液 阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH) 天辰生物医药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-10-07
CTR20233056 XNW28012 晚期实体瘤 上海信诺维生物医药有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-10-07
CTR20233065 新邦干细胞注射液 膝骨关节炎 山东兴瑞生物科技有限公司 已完成 其它I期与II期联合 国内试验 2023-10-07
CTR20233066 奥卡西平缓释片 本品适用于治疗6岁及以上患者的部分性癫痫发作。 南通联亚药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 印度 2023-10-07
CTR20233074 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗 适用于2月龄及以上的婴幼儿用于预防白喉、破伤风、百日咳和由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。 北京民海生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-10-07
CTR20233086 IBI363 黑色素瘤 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-10-07