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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232717 LNK01001胶囊 类风湿关节炎 凌科药业(杭州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-08-29
CTR20232725 间苯三酚口崩片 消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉挛性疼痛;怀孕期间子宫收缩的辅助治疗。 广州帝奇医药技术有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-08-29
CTR20232474 伏立康唑干混悬剂 本品为广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:1、侵袭性曲霉病。2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 石家庄四药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-29
CTR20232497 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 本品用于易感厌氧菌引起的严重感染的治疗。本品也用于治疗由易感链球菌,肺炎球菌,葡萄球菌引起的严重感染。 广州一品红制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-29
CTR20232516 JS401注射液 高血脂症 上海君实生物医药科技股份有限公司/无锡润民医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-29
CTR20232560 APP13007 白内障手术后抗炎镇痛 台新药股份有限公司/远大医药(中国)有限公司/景德制药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-08-29
CTR20232651 注射用YL201:YL201 晚期实体瘤 苏州宜联生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-08-29
CTR20232656 未经治疗的大B细胞淋巴瘤 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司/Genentech, Inc. 进行中 III期 国际多中心 2023-08-29
CTR20232677 9MW2821 尿路上皮癌 江苏迈威康新药研发有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2023-08-29
CTR20232689 QLH12016胶囊 转移性去势抵抗性前列腺癌 齐鲁制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-29
CTR20232709 尼可地尔片 心绞痛 杭州志呈科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-08-28
CTR20232714 咪达唑仑鼻喷雾剂 本品用于治疗12岁及以上患者的急性癫痫发作,这些患者需要控制间歇性发作的癫痫活动增加(即丛集性癫痫发作,急性重复性癫痫发作)。 四川普锐特药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-28
CTR20232722 依折麦布瑞舒伐他汀钙片 1.原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症 (HoFH) 本品适用于原发性(杂合子家族性和非家族性)高胆固醇血症或纯合子家族性高胆固醇血症成年患者饮食控制以外的辅助治疗: 1)用他汀类药物不能充分控制的患者; 2)用瑞舒伐他汀和依折麦布能充分控制的患者,剂量与固定组合剂量相同。 2.预防心血管事件 本品作为辅助疗法,适用于降低成年患者冠状动脉疾病(CHD)和急性冠状动脉综合征(ACS)的心血管事件风险,这些患者使用瑞舒伐他汀和依折麦布能充分控制病情,剂量与固定组合剂量相同。 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-28
CTR20232517 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-28
CTR20232530 溴吡斯的明缓释片 重症肌无力 上海上药中西制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-28
CTR20232587 伊布替尼胶囊 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-28
CTR20232599 利奥西呱片 慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH):用于治疗术后持续性或复发性CTEPH、或不能手术的CTEPH,且世界卫生组织心功能分级(WHO-FC)为Ⅱ-Ⅲ级的成年患者,从而改善患者的运动能力。动脉性肺动脉高压(PAH):作为单药、或与内皮素受体拮抗剂或前列环素联合使用,治疗患有动脉性肺动脉高压(PAH),且WHO-FC为Ⅱ-Ⅲ级的成年患者,从而改善患者的运动能力。本品确证性试验主要纳入了WHO心功能分级Ⅱ-Ⅲ级,并存在特发性或遗传性动脉性肺动脉高压或结缔组织疾病相关动脉性肺动脉高压患者。 江苏华阳制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-28
CTR20232608 KL590586胶囊 在RET基因融合或突变的晚期实体瘤 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-08-28
CTR20232622 乙酰半胱氨酸泡腾片 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染。 浙江领创优品药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-28
CTR20232629 硫酸瑞美吉泮口崩片 1、成人有或无先兆偏头痛的急性治疗;2、成人发作性偏头痛的预防性治疗。 常州制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-28