临床试验列表
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| 登记号 | 药物名称 | 适应症 | 申请人 | 试验状态 | 试验分期 | 试验范围 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20232552 | 注射用Abelacimab | Abelacimab是一种因子XI和XIa的抑制剂，适用于降低癌症患者的静脉血栓栓塞（VTE）复发风险。 | Anthos Therapeutics, Inc./艾昆纬医药科技（上海）有限公司/Lonza AG Site Sterile Production | 进行中 | III期 | 国际多中心 | 2023-08-25 |
| CTR20232553 | 氟哌啶醇片 | 用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合症。控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为的效果较好。因本品心血管系统不良反应较少，也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。 | 浙江京新药业股份有限公司 | 已完成 | 其它人体生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-08-25 |
| CTR20232570 | 氟比洛芬凝胶贴膏 | 用于以下疾病及症状的消炎、镇痛： 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉 痛、外伤所致肿胀、疼痛. | 海南赛立克药业有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性 | 国内试验 | 2023-08-25 |
| CTR20232572 | 格菲妥单抗注射液 | 复发性/难治性套细胞淋巴瘤 | F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏（中国）投资有限公司/Genentech, Inc. | 进行中 | III期 | 国际多中心 | 2023-08-25 |
| CTR20232584 | 伏立康唑片 | 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童 患者的下列真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者中的侵袭性真菌感染。 | 成都华神科技集团股份有限公司制药厂 | 已完成 | 其它生物等效性 | 国内试验 | 2023-08-25 |
| CTR20232621 | BI 764532 输注用浓缩粉末 | 小细胞肺癌 神经内分泌肿瘤 | Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG/NA | 进行中 | II期 | 国际多中心 | 2023-08-25 |
| CTR20232635 | 瑞戈非尼片 | 1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、 抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。 2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。 3.既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。 | 仁合熙德隆药业有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-08-25 |
| CTR20232636 | SY-5933片 | KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤 | 首药控股（北京）股份有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2023-08-25 |
| CTR20232646 | 阿奇霉素干混悬剂 | 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 | 江苏东科康德药业有限公司 | 已完成 | 其它BE | 国内试验 | 2023-08-25 |
| CTR20232653 | SBK010口服溶液 | 用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。 | 成都施贝康生物医药科技有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2023-08-25 |
| CTR20232660 | 富马酸伏诺拉生片 | 反流性食管炎 | 双鹤药业（海南）有限责任公司 | 已完成 | 其它BE试验 | 国内试验 | 2023-08-25 |
| CTR20232665 | 喹诺利辛片 | 良性前列腺增生症 | 江苏康缘药业股份有限公司/中国科学院上海药物研究所 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2023-08-25 |
| CTR20232680 | 奥雷巴替尼片:耐克替尼片 | Ph染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL） | 广州顺健生物医药科技有限公司 | 进行中 | III期 | 国际多中心 | 2023-08-25 |
| CTR20232687 | 伊布替尼胶囊 | 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 | 杭州中美华东制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-08-25 |
| CTR20232690 | QB0208-1胶囊 | 溃疡性结肠炎 | 北京清博汇能医药科技有限公司 | 已完成 | I期 | 国内试验 | 2023-08-25 |
| CTR20232694 | HSK21542注射液 | 治疗骨科手术后中重度疼痛 | 辽宁海思科制药有限公司/四川海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司 | 已完成 | II期 | 国内试验 | 2023-08-25 |
| CTR20232499 | LMV-12（HE003）片 | 晚期实体瘤 | 南昌弘益药业有限公司/南昌弘益科技有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2023-08-24 |
| CTR20232522 | 异福分散片 | 主要用于儿童结核病短程化疗的巩固期 | 浙江苏可安药业有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2023-08-24 |
| CTR20232578 | 培哚普利氨氯地平片（III）:/ | 本品用单药治疗不能充分控制高血压的成人患者，或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合冶疗下病情得以控制的原发性高血压。 | 江苏嘉逸医药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-08-24 |
| CTR20232609 | 麦考酚钠肠溶片 | 适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 | 广州市微生物研究所集团股份有限公司 | 主动终止 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-08-24 |