临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232595 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流病（GERD）的治疗；降低NSAID相关性胃溃疡的风险；根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险；包括Zollinger-Ellison综合征在内的病理性高分泌疾病 寿光富康制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-31
CTR20232601 卡托普利口服溶液 高血压 成都倍特得诺药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-31
CTR20232616 美阿沙坦钾片 本品适用于治疗成人原发性高血压 北京百奥药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-31
CTR20232623 吲哚布芬片:NA 动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 金鸿药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-31
CTR20232628 硫酸瑞美吉泮口崩片 1、成人有或无先兆偏头痛的急性治疗；2、成人发作性偏头痛的预防性治疗。 常州制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-31
CTR20232644 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 宏越科技（湖州）有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-08-31
CTR20232662 TLL-018片 类风湿关节炎 杭州高光制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-08-31
CTR20232669 琥珀酸普芦卡必利片 用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状 浙江和泽医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-31
CTR20232672 NCR100注射液 膝骨关节炎 安徽中盛溯源生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-31
CTR20232674 WJ-39片 用于糖尿病肾病的治疗，改善肾功能 宁夏康亚药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-31
CTR20232684 注射用DR10624 超重或肥胖人群的体重管理 浙江道尔生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-31
CTR20232695 乌帕替尼缓释片 （1） 特应性皮炎：本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 （2） 类风湿关节炎：本品适用于对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 （3） 银屑病关节炎：本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。 四川国为制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-31
CTR20232701 磷酸西格列汀片 单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用：当单独使用盐酸二甲双肌血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联用：本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。 湖南威特制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-31
CTR20232710 铝镁匹林片（Ⅱ） 1）抑制以下疾病的血栓/栓塞形成：心绞痛（慢性稳定性心绞痛、不稳定心绞痛）、心肌梗塞、缺血性脑血管疾病（短暂性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）； 2）冠状动脉搭桥术（CABG）或经皮冠状动脉成形术（PTCA）后抑制血栓和栓塞的形成；3） 川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症）。 广州大光制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-30
CTR20232711 ALXN1720注射液 全身型重症肌无力 不适用/阿斯利康全球研发（中国）有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-08-30
CTR20232715 美沙拉秦肠溶片 用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗；2)用于克罗恩病急性发作期的治疗。 江西山香药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-30
CTR20232718 BGB-11417薄膜包衣片 华氏巨球蛋白血症 百济神州（苏州）生物科技有限公司 进行中 II期 国际多中心 2023-08-30
CTR20232460 替米沙坦氨氯地平片 治疗原发性高血压 替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗：本品适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 常州市阳光药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-30
CTR20232723 TG-1000胶囊 用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的患者。 太景医药研发（北京）有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-08-30
CTR20232724 恩格列净二甲双胍缓释片 本品是恩格列净和盐酸二甲双胍的组合，可作为饮食和运动的辅助药物，以改善成人2型糖尿病患者在接受恩格列净和二甲双胍治疗时的血糖控制。 合肥国高药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-30