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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232537 头孢泊肟酯片 浅表性皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮病、乳腺炎、肛门周围脓肿、咽喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变的继发性感染、膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎、前庭大腺炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、牙冠炎、颌炎。 康芝药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-23
CTR20232540 盐酸咪达普利片 1)治疗原发性高血压。2)肾实质性病变所致继发性高血压。 国药集团容生制药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-08-23
CTR20232543 TQ05105片 中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。 正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-08-23
CTR20232561 多替拉韦钠片 本品联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。 扬州奥锐特药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-23
CTR20232562 LY3454738注射液 特应性皮炎 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Patheon Italia S.P.A 主动终止 II期 国际多中心 2023-08-23
CTR20232575 他达拉非片 1.治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)；2.治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。 杨凌吉泰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-23
CTR20232580 利多卡因凝胶贴膏 适用于缓解带状疱疹后遗神经痛，用于无破损皮肤 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-08-23
CTR20232320 氯甲西泮注射液:无 区域麻醉干预前对紧张、兴奋、焦虑等急性发作及基本镇静的对症 治疗 江苏华泰晨光药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-08-23
CTR20232583 盐酸Daridorexant片:无 失眠障碍 Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH/江苏先声药业有限公司/Farmea/Fareva Amboise 已完成 III期 国内试验 2023-08-23
CTR20232586 伊布替尼胶囊 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-23
CTR20232588 CF04滴眼液 干眼 上海普佑生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-08-23
CTR20232592 维生素K1注射液 本品适用于治疗维生素K 缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素 K 缺乏的预防，这可以包括：注射给孕妇从而预防新生儿维生素K 缺乏，如果孕妇在产 前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K 缺乏 风险因子的患者来说应该在INR 升高超过正常值是开始进行预防，大多数情况下INR 会≥5。维生素K 缺乏导致的出血可能是由于真性维生素K 缺乏或者由于服用过量的香 豆素衍生物。 合肥亿帆生物制药有限公司 主动终止 其它BE试验 国内试验 2023-08-23
CTR20232594 维生素K1注射液 本品适用于治疗维生素K 缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素 K 缺乏的预防，这可以包括：注射给孕妇从而预防新生儿维生素K 缺乏，如果孕妇在产 前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K 缺乏 风险因子的患者来说应该在INR 升高超过正常值是开始进行预防，大多数情况下INR 会≥5。维生素K 缺乏导致的出血可能是由于真性维生素K 缺乏或者由于服用过量的香 豆素衍生物。 合肥亿帆生物制药有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2023-08-23
CTR20232597 二甲双胍维格列汀片 本品配合饮食和运动治疗，用于二甲双胍单药治疗达耐受剂量血糖仍控制不住或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人2型糖尿病患者。 悦康药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-08-23
CTR20232610 阿柏西普眼内注射溶液 视网膜静脉阻塞继发性黄斑水肿 Bayer AG/拜耳医药保健有限公司/Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC; Catalent Indiana, LLC/Fisher Clinical Services GmbH 已完成 III期 国际多中心 2023-08-23
CTR20232617 哌柏西利片 适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性或男性患者的初始内分泌治疗或与氟维司群联合使用用于内分泌治疗后疾病进展的患者。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-23
CTR20232618 布瑞哌唑片 布瑞哌唑作为一种非典型抗精神病药适用于治疗：作为抗抑郁药的辅助治疗重度抑郁症 南京正科医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-23
CTR20232625 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 华东医药（西安）博华制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-23
CTR20232627 盐酸屈他维林片 1、胃肠道平滑肌痉挛，应激性肠道综合征。 2、胆绞痛和胆道痉挛，胆囊炎，胆囊结石，胆道炎。 3、肾绞痛和泌尿道痉挛，肾结石，输尿管结石，肾盂肾炎，膀胱炎 4、子宫痉挛，痛经，先兆流产，子宫强直。 江西亿友药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-23
CTR20232632 枸橼酸西地那非片:无 西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 南京正科医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-23