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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232409 BAT1806 皮下注射液 类风湿关节炎 百奥泰生物制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-08-16
CTR20232432 头孢克肟分散片:无 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-16
CTR20232439 HW021199片 特发性肺纤维化 湖北生物医药产业技术研究院有限公司/武汉人福利康药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-08-16
CTR20232443 酮洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎: 骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、 肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 南京海纳医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2023-08-16
CTR20232490 SIM0278注射液 健康人 江苏先声药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-15
CTR20232495 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 呋欧医药科技(湖州)有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-08-15
CTR20232498 O-LFB 成人 1.非瓣膜症性心房颤动患者的缺血性脑卒中及全身性栓塞症的发病抑制 2.静脉血栓栓塞症(深静脉血栓症及肺血栓栓塞症)的治疗及复发抑制 小儿 静脉血栓栓塞症的治疗及复发抑制。 广东粤和泽药物研究有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-15
CTR20232502 TQB3454片 用于治疗晚期实体肿瘤和血液瘤 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-08-15
CTR20232523 盐酸伐昔洛韦片:无 本品适用于治疗带状疱疹。 本品适用于治疗单纯疱疹病毒感染。 本品适用于预防(抑制)单纯疱疹病毒感染的复发。 湖北广济药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-15
CTR20232535 贝那鲁肽注射液 超重/肥胖 上海仁会生物制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-15
CTR20232414 骨化三醇软胶囊 1、绝经后骨质疏松;2、慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;3、术后甲状旁腺功能低下;4、特发性甲状旁腺功能低下;5、假性甲状旁腺功能低下;6、维生素D依赖性佝偻病;7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-15
CTR20232163 通利肠溶胶囊 便秘(热积秘) 北京因科瑞斯生物制品研究所 已完成 III期 国内试验 2023-08-15
CTR20232467 抗菌肽PL-18栓 单纯性外阴阴道假丝酵母菌病(VVC) 江苏普莱医药生物技术有限公司 进行中 其它Ib+II期 国内试验 2023-08-14
CTR20232471 注射用重组人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白:NA 本品拟用于A型或B型血友病伴有抑制物患者的出血控制 江苏晟斯生物制药有限公司 已完成 其它Ib/II期 国内试验 2023-08-14
CTR20232475 TQ05105片 骨髓纤维化 正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2023-08-14
CTR20232477 瑞舒伐他汀钙片 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。本品在降脂治疗的同时,可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。 悦康药业集团股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-08-14
CTR20232488 NA 复发性或难治性滤泡性淋巴瘤 Celgene Corporation/百时美施贵宝(中国)投资有限公司/Bristol Myers Squibb Company, One Squibb Drive; PCI Pharma Services 进行中 其它I/II期 国际多中心 2023-08-14
CTR20232501 盐酸伊伐布雷定片 适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHA Ⅱ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-08-14
CTR20232504 酒石酸匹莫范色林片 适用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想。 天津天士力圣特制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-14
CTR20232412 SHR-3167注射液 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-14