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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232415 丁苯酞氯化钠注射液:NA 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-14
CTR20232452 利培酮口崩片 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。 用于治疗双相情感障碍的躁狂发作,其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下(包括紊乱或过激行为)。 河北龙海药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-08-11
CTR20232454 SHR7280片 辅助生殖技术中,用于控制性超促排卵治疗的患者,抑制早发LH峰,防止提前排卵 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-08-11
CTR20232459 LY3502970胶囊 肥胖或超重伴体重相关合并症 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Lilly del Caribe, Inc. 进行中 III期 国际多中心 2023-08-11
CTR20232462 【14C】邦瑞替尼口服制剂 中高危骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(Post-PV-MF)和原发性血小板增多症后骨髓纤维化(Post-ET-MF) 杭州华东医药集团生物医药有限公司/杭州邦顺制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-08-11
CTR20232464 BGM0504注射液 本品拟用于2型糖尿病的治疗。 博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-08-11
CTR20232472 重组十四价人乳头瘤病毒疫苗(6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型)(昆虫细胞) 用于预防HPV 6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59型HPV病毒感染所致的宫颈、外阴、阴道和肛门癌症,上皮内瘤样病变和AIS以及生殖器疣。 北京诺宁生物科技有限公司/神州细胞工程有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-08-11
CTR20232476 小儿法罗培南钠颗粒 本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗: 浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。 湖南明瑞制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-11
CTR20232480 硝苯地平缓释片 慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛); 血管痉挛型心绞痛;原发性高血压。 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-11
CTR20232484 人脐带间充质干细胞注射液 急性缺血性卒中 深圳市茵冠生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-11
CTR20232487 洛索洛芬钠凝胶贴膏 用于下述疾病及症状的消炎和镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤导致的肿胀·疼痛。 华润三九医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-11
CTR20232496 间苯三酚口崩片 与功能性胃肠道和胆管疾病相关的疼痛的对症治疗。治疗急性疼痛性痉挛性尿路问题,如:肾绞痛。疼痛性痉挛性妇科问题的对症治疗。妊娠期宫缩配合休息的辅助治疗。 寿光富康制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-11
CTR20232280 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白 非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 安源医药科技(上海)有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-08-11
CTR20232343 HQ-0124片 本品适应症为治疗以阳性症状(例如谵妄、幻觉、认知障碍)和/或阴性症状(例如反应迟缓、情感淡漠及社会能力退缩)为主的急性或慢性精神分裂症,也包括以阴性症状为特征的精神分裂症。 则正(上海)生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-11
CTR20232345 IASO-782 注射液 免疫性血小板减少症和温抗体型自身免疫性溶血 性贫血 上海驯鹿生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-11
CTR20232433 注射用BL-B01D1 复发或转移性宫颈癌等妇科恶性肿瘤 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2023-08-11
CTR20232445 丙戊酸钠缓释片 1.癫痫 既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West, Lennox-Gastaut 综合征)等。用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。2.躁狂症 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-11
CTR20232447 他达拉非片 治疗勃起功能障碍 江苏润邦药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-11
CTR20232449 WYH-009 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:1.阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;2.因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;3.射精控制能力不佳。 湘北威尔曼制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-10
CTR20232450 枸橼酸西地那非片 适用于治疗勃起功能障碍 重庆康刻尔制药股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-10