临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232528 阿奇霉素干混悬剂 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在慢性支气管炎、获得性肺炎、急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎等病症中引起的轻度至中度感染。 山东淄博新达制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-18
CTR20232532 BGB-24714胶囊 实体瘤 百济神州（苏州）生物科技有限公司 主动终止 其它1a/1b 国际多中心 2023-08-18
CTR20232556 注射用BL-B01D1 复发性或转移性头颈鳞癌等实体瘤 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2023-08-18
CTR20232565 枸橼酸托法替布缓释片 适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎。 上海上药中西制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-18
CTR20232581 噻托溴铵吸入粉雾剂 噻托溴铵是一种支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防。 山东京卫制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-18
CTR20232322 焦谷氨酸荣格列净胶囊 2型糖尿病 广东东阳光药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-08-18
CTR20232590 硫辛酸片 本品适用于治疗糖尿病多发性周围神经病变 苏州富士莱医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-08-18
CTR20232372 他克莫司胶囊 1.预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应 2.治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应 杭州沐源生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-18
CTR20232376 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：（1）阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；（2）因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；（3）射精控制能力不佳。 修正药业集团长春高新制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-18
CTR20232398 乌拉地尔缓释胶囊 （1）原发性高血压、肾性高血压、嗜铬细胞瘤引发的高血压（2）伴有前列腺肥大症的排尿障碍（3）伴有神经源性膀胱排尿障碍 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-18
CTR20232400 阿托伐他汀钙片:/ 高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高、载脂蛋白B（Apo B）升高和甘油三酯（TG）升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 冠心病 冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病、症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。 山西德元堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-18
CTR20232405 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 翔宇药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-08-18
CTR20232417 盐酸贝尼地平片 原发性高血压，心绞痛 重庆华邦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-18
CTR20232425 Exendin-4Fc融合蛋白（JY09）注射液 2型糖尿病 北京东方百泰生物科技有限公司/北京精益泰翔技术发展有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-18
CTR20232434 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白 非酒精性脂肪性肝炎(NASH） 安源医药科技（上海）有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-18
CTR20232441 注射用7MW3711 晚期恶性实体瘤 迈威（上海）生物科技股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-08-18
CTR20232444 JAB-21822片 胰腺癌 北京加科思新药研发有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-08-18
CTR20232458 比索洛尔氨氯地平片:NA 作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 湖南慧泽生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-17
CTR20232481 HEC88473 注射液 2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎、肥胖症 东莞市东阳光生物药研发有限公司/广东东阳光药业有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-08-17
CTR20232500 枸橼酸托瑞米芬片:NA 适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌。 重庆士立德医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-17