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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232410 Zavegepant鼻喷雾剂 成人有或无先兆偏头痛的急性期治疗 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Renaissance Lakewood, LLC 已完成 III期 国际多中心 2023-08-10
CTR20232411 盐酸丙卡特罗片 缓解因支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿、急性支气管炎、哮喘样支气管炎气道阻塞障碍引起的呼吸困难等症状。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-10
CTR20232413 RC148注射液 用于局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2023-08-10
CTR20232416 苯磺酸氨氯地平片:无 本品适用于高血压及慢性稳定性心绞痛的对症治疗 山东普瑞曼药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-10
CTR20232418 7MW3711 晚期恶性实体瘤 迈威(上海)生物科技股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-08-10
CTR20232421 盐酸决奈达隆片 用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者,减少因心房颤动住院的风险。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-10
CTR20232423 TB001注射液 肝纤维化 深圳市图微安创科技开发有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-10
CTR20232424 己酮可可碱缓释片 在未进行步行训练、血管开放和/或重建手术等其他治疗措施及相关措施时,用于 延长下肢动脉硬化闭塞症治疗后 IIb 期中慢性外周动脉闭塞性疾病(间歇性跛行)患者的步行距离。 内耳血液循环障碍(听力障碍、听力损失等)。 浙江金必康医药科技有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-08-10
CTR20232427 马来酸依那普利叶酸片 用于治疗伴有血浆同型半胱氨酸水平升高的原发性高血压。马来酸依那普利降低高血压病人的血压,叶酸可以降低血浆同型半胱氨酸水平。降低血浆同型半胱氨酸水平,是否能预防心脑血管事件的发生尚不明确。 深圳奥萨制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-10
CTR20232428 吸入用布地奈德混悬液 治疗支气管哮喘 山东京卫制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-08-10
CTR20232436 注射用QLF3108 晚期实体瘤 齐鲁制药有限公司 主动暂停 I期 国内试验 2023-08-10
CTR20232437 HRS-1780片 慢性肾脏病 山东盛迪医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-10
CTR20232440 美阿沙坦钾片 适用于治疗成人原发性高血压。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-10
CTR20232446 替米沙坦氨氯地平片 治疗原发性高血压。 替代治疗:接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗:本品适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 湖南慧泽生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-10
CTR20232200 GLS-010注射液 非小细胞肺癌 广州誉衡生物科技有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2023-08-02
CTR20232234 SAL0120片 高血压 深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-02
CTR20232236 盐酸曲马多缓释片:无 中度至重度疼痛 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-02
CTR20232241 HS-10374片 银屑病 常州恒邦药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-08-02
CTR20232243 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB),与其他心力衰竭治疗药物合用。 宁波美诺华天康药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2023-08-02
CTR20232248 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 适用于疼痛严重到需要每天、连续不断、长期阿片类药物治疗且替代选择不充分的患者 成都苑东生物制药股份有限公司/四川阳光润禾药业有限公司 已完成 其它药代动力学对比研究 国内试验 2023-08-02