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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232395 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症。本品适用于成人。 北京海步医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-02
CTR20232396 依托咪酯中/长链脂肪乳注射液:依托咪酯乳状注射液 适用于成人、6个月以上婴幼儿、儿童和青少年的全身麻醉诱导。 云南龙海天然植物药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-02
CTR20232399 苯磺酸氨氯地平口崩片 (1)高血压,(2)心绞痛:由于这种药物起效缓慢,对需要紧急治疗的不稳定心绞痛效果不理想。 广东金城金素制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-02
CTR20232402 注射用维迪西妥单抗 至少一线含铂标准治疗失败的HER2表达的复发或转移性宫颈癌 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-08-02
CTR20232406 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(破伤风类毒素/白喉类毒素) 适用于6周龄至5岁(6岁生日前)婴幼儿和儿童,用于预防由本疫苗包含的13种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病。 北京民海生物科技有限公司 已完成 IV期 国内试验 2023-08-02
CTR20232238 FCN-159片 儿童朗格罕细胞组织细胞增生症 上海复星医药产业发展有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-08-01
CTR20232239 SBK012注射液 急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 成都施贝康生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-08-01
CTR20232259 磷酸奥司他韦干混悬剂 1、适用于2周岁及以上,出现症状不超过48小时的甲型流感和乙型流感感染引起的急性、无并发症疾病的治疗; 2、适用于1岁及以上患者的甲型和乙型流感的预防。 哈药集团技术中心 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-01
CTR20232266 氟尿嘧啶植入剂 可手术的、临床分期为Ⅱb~Ⅲ期的进展期胃癌 合肥即安医药研究有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-01
CTR20232271 法罗培南钠片 1、泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、睾丸炎; 2、呼吸系统感染:咽喉炎、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎、肺脓肿(肺脓疡病); 3、子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎; 4、浅表性皮肤感染症、深层皮肤感染症,痤疮(伴有化脓性炎症); 5、淋巴管炎、淋巴结炎、乳腺炎、肛周脓肿、外伤、烫伤和手术创伤等继发性感染; 6、泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜炎(含角膜溃疡); 7、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎; 8、牙周组织炎、牙周炎、颚炎。 鲁南贝特制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-01
CTR20232274 氨酚羟考酮片 适用于严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗。 使用限制 即使在推荐剂量下,本品也存在依赖、滥用和误用的风险。本品可用于下列情况患者的替代治疗(如非阿片类镇痛剂): 1.不耐受或预期不会耐受; 2.无法充分镇痛,或者预期无法充分镇痛。 河北奥星集团药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-01
CTR20232279 TQC2731注射液 慢性鼻窦炎伴有鼻息肉 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-08-01
CTR20232287 Y332 晚期实体肿瘤 武汉友芝友生物制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-01
CTR20232293 WXFL10030390片 宫颈胃型腺癌 上海嘉坦医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-08-01
CTR20232295 盐酸氟桂利嗪胶囊 典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。 由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。 迪沙药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-01
CTR20232296 SY-009胶囊 2型糖尿病 亚宝药业集团股份有限公司/苏州亚宝药物研发有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-08-01
CTR20232298 依折麦布片 原发性高胆固醇血症,纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH),纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) 安若维他药业泰州有限公司 已完成 其它生物等效性试验 印度 2023-08-01
CTR20232303 烟曲霉点刺液 用于点刺试验,辅助诊断与烟曲霉致敏相关的I型变态反应性疾病 浙江我武生物科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-08-01
CTR20232311 TTYP01片 急性缺血性脑卒中 苏州澳宗生物科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-08-01
CTR20232313 QL1706注射液 肝细胞癌 齐鲁制药有限公司 进行中 其它Ⅱ/Ⅲ期 国内试验 2023-08-01