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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232323 RP902片 阿尔茨海默病 润佳(苏州)医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-08-01
CTR20232329 孟鲁司特钠凝胶 改善痔疮有创操作术后症状,促进创面愈合 艾缇亚(上海)制药有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-08-01
CTR20232335 SBK012注射液 急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 成都施贝康生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-08-01
CTR20232347 23价肺炎球菌多糖疫苗 本品接种用于2岁及以上健康人群中主动免疫,预防疫苗中含有的23种血清型(1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病,如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。 艾美卫信生物药业(浙江)有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-08-01
CTR20232348 黄体酮阴道缓释凝胶 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-01
CTR20232349 XJ103注射液 肺炎链球菌性疾病 星济生物(苏州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-01
CTR20232350 NA 雄激素性秃发 和其瑞医药(南京)有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-08-01
CTR20232352 STSA-1201皮下注射液 哮喘 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-08-01
CTR20232354 瑞巴派特片 瑞巴派特用于治疗胃溃疡,以及急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-08-01
CTR20232356 MEDI5752:Volrustomig 胆道癌 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V. 进行中 II期 国际多中心 2023-08-01
CTR20232357 注射用ZG006 本品拟用于晚期实体瘤的治疗。 苏州泽璟生物制药股份有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-08-01
CTR20232358 瑞巴派特片 1、胃溃疡。2、急性胃炎。慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。 杭州新诺华医药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-01
CTR20232359 劳拉西泮注射液 癫痫持续状态 江苏恩华药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-01
CTR20232364 阿奇霉素片 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 1、流感嗜血杆菌、卡拉莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。 2、肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。3、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。4、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。 5、化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎。6、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。7、沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。 8、杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳)。由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 上海现代制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-01
CTR20232367 恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-01
CTR20232370 他克莫司胶囊 1.预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应 2.治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应 杭州沐源生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-01
CTR20232374 马来酸氟伏沙明片 1.抑郁症;2.强迫症 苏州第三制药厂有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-01
CTR20232377 枸橼酸西地那非片:NA 西地那非适用于治疗勃起功能障碍。 遂成药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-01
CTR20232380 SBK012注射液 急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。 成都施贝康生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-08-01
CTR20232382 BW-00112 注射液:无 血脂异常 杭州舶临医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-08-01